凡瑞克 安立生坦片-适应症|说明书|功效作用-复禾健康-医药

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凡瑞克 安立生坦片
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凡瑞克 安立生坦片

处方药

凡瑞克

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。 [详细]

说明书

通用名称

安立生坦片

生产企业

Patheon Inc.

品牌名称

凡瑞克

主要成分

化学名称:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

用法用量

必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半,压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。已存在的肝损害:目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料:然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。肝转氨酶升高:其它内皮素受体拮抗剂(ERAS)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶升高>5xULN或转氨酶升高还伴随胆红素>2xULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。与环孢素A合用与环孢素A合用时,凡瑞克的剂量应控制在5mg每日一次以内(见【药物相互作用】【药代动力学】部分)。

适应症状

肺动脉高压、结缔组织病

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用药专题

凡瑞克 安立生坦片的主要功效与作用是什么?凡瑞克 安立生坦片主要用于对肺动脉高压,结缔组织病等的治疗;凡瑞克 安立生坦片主要成分是什么?他的主要成分包含化学名称:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸;凡瑞克 安立生坦片用法用量:必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半,压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。已存在的肝损害:目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料:然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。肝转氨酶升高:其它内皮素受体拮抗剂(ERAS)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶升高>;5xULN或转氨酶升高还伴随胆红素>;2xULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。与环孢素A合用与环孢素A合用时,凡瑞克的剂量应控制在5mg每日一次以内(见【药物相互作用】【药代动力学】部分);更多详细内容请查看下方凡瑞克 安立生坦片详细说明书。
凡瑞克 安立生坦片的用法用量:必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半,压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。已存在的肝损害:目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料:然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。肝转氨酶升高:其它内皮素受体拮抗剂(ERAS)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶升高>;5xULN或转氨酶升高还伴随胆红素>;2xULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。与环孢素A合用与环孢素A合用时,凡瑞克的剂量应控制在5mg每日一次以内(见【药物相互作用】【药代动力学】部分);了解更多关于凡瑞克 安立生坦片怎么用的详细问题,请看下方复禾健康-医药为您整理的科普内容。
凡瑞克 安立生坦片副作用一般包含关键临床研究的经验:在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(>;1/100,1/1000,<;1/100).不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。其余详见说明书。【禁忌】和【注意事项】部分)。并建议用药期间,每个月复查妊娠试验,直至停止治疗后4周。特发性肺纤维化(IPF):特发性肺纤维化(IPF)伴或不伴继发性肺动脉高压患者禁用安立生坦。重度肝功能损害:对安立生坦,大豆或安立生坦片中任何一种辅料过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠患者妊娠分类X(见【禁忌】部分)。哺乳母亲:目前还不清楚安立生坦是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示,从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食安立生坦会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量),并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的17.51和170倍(分别为低、中,高剂量),单位为mg/mm';。儿童用药:目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。老年用药:在两项关于凡瑞克的安慰剂对照临床研究中,有21%的患者>;65岁,而有5%的患者>;75岁。老年患者(>;65岁)接受凡瑞克治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。等。更多关于凡瑞克 安立生坦片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾健康-医药为您整理的科普文章。
安立生坦片在哪里可以购买?1、凡瑞克 安立生坦片一般可在药店购买;2、还可以通过实名信息在网上药店购买。购买时尽量选择大型正规药店购买,并注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。凡瑞克 安立生坦片的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。
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