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达沙替尼片治什么病

2026-05-03

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达沙替尼片主要用于治疗慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。达沙替尼片是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的作用,有助于治疗上述疾病。

功能主治:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。不良反应发生时的剂量调整:骨髓抑制:在临床试验中,骨髓抑制可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓抑制(如嗜中性粒细胞减少症状持续超过7天)的可使用造血生长因子。非血液学不良反应:如果在达沙替尼用药过程中发生了重度飞血液学不良反应,那么必须停止治疗,直至事件解决。随后,治疗可以以适当降低后的剂量重新开始,剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。儿童患者:由于缺少安全性和疗效数据,不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年(见【药理毒理】)“药效学特点”)。老年患者:在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。肝功能损害:轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此,本品应慎用于肝功能损害的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。肾功能损害:尚未在肾功能降低的患者中进行本品的临床试验(实验排除了血清肌酐浓度>1.5倍正常上限的患者)。由于达沙替尼及其代谢产物在肾脏的清除率<4%,因此,肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。

达沙替尼片用于治疗慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期。该药物通过抑制BCR-ABL蛋白的活性来阻断癌细胞信号传导,从而抑制癌细胞生长。部分患者可能出现头痛、水肿或血小板减少,需定期监测血常规和肝功能。

达沙替尼片适用于对既往治疗失败或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者。药物可穿透血脑屏障,对中枢神经系统白血病也有一定疗效。常见不良反应包括胸腔积液、腹泻和皮疹。

部分对伊马替尼等药物耐药或治疗失败的慢性髓性白血病患者,可选择达沙替尼片作为替代治疗方案。但需注意评估患者的心肺功能,因该药可能引起肺动脉高压和心功能异常。

对复杂基因突变型白血病,达沙替尼片可能需联合化疗药物使用。这种情况下需密切监测药物相互作用,特别是与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时。

1岁以上儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者可使用达沙替尼片。临床使用前需由专科医生评估体重和体表面积决定剂量,治疗中需特别注意生长发育监测。

在使用达沙替尼片期间应注意低脂饮食和避免葡萄柚等影响药物代谢的食物。保证充足休息,避免剧烈运动以减少出血风险。治疗期间出现呼吸困难、胸痛或水肿加重需及时就医。定期随访血常规、电解质和肝肾功能等指标,按时复诊评估疗效并及时调整治疗方案。

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