罗格列酮片的主要功效是改善胰岛素抵抗和控制血糖,适用于2型糖尿病患者的血糖管理。罗格列酮片属于噻唑烷二酮类降糖药,通过提高外周组织对胰岛素的敏感性发挥作用,主要有增强胰岛素敏感性、辅助降低血糖、减少心血管风险等作用。
功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
用法用量:糖尿病的治疗应个体化 本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。 本品单片不可掰开服用。
罗格列酮片能激活脂肪细胞和骨骼肌细胞中的过氧化物酶体增殖物激活受体γ,促进葡萄糖转运蛋白的合成,从而增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用。该作用可显著改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗状态,尤其适用于伴有明显胰岛素抵抗的肥胖糖尿病患者。用药期间需定期监测肝功能,避免与硝酸酯类药物联用。
该药物通过调节糖代谢关键酶的表达,抑制肝糖输出并促进外周葡萄糖消耗,可使糖化血红蛋白水平降低1-2%。常与二甲双胍或磺脲类药物联合使用,但需注意可能引发水肿和体重增加。用药期间出现视力模糊或黄斑水肿症状时应及时就医。
罗格列酮片可改善血管内皮功能,降低血清甘油三酯水平,升高高密度脂蛋白胆固醇。对于合并高血压或血脂异常的2型糖尿病患者,有助于降低动脉粥样硬化性心血管疾病的发生概率。但心力衰竭患者禁用,用药期间需监测心电图和心功能变化。
长期使用能减轻胰岛β细胞的糖毒性损伤,延缓β细胞功能衰竭进展。该作用与药物改善胰岛素抵抗后降低血糖负荷有关,可减少糖尿病患者对外源性胰岛素的需求量。对于新诊断的2型糖尿病早期干预效果较好。
通过促进脂肪组织分化并抑制脂解作用,改善游离脂肪酸代谢紊乱。该功效有助于降低2型糖尿病患者常见的脂毒性,但可能增加皮下脂肪沉积导致体重上升。用药期间建议配合饮食控制和运动锻炼。
使用罗格列酮片期间应保持低糖低脂饮食,每日进行30分钟有氧运动如快走或游泳。定期监测血糖、肝功能和心电图,避免自行调整剂量。出现下肢水肿、呼吸困难或持续头痛等症状时需立即就诊。注意药物需避光保存于30℃以下环境,开封后6个月内使用完毕。
















