罗格列酮片主要用于治疗2型糖尿病。该药的主要适应证有单用二甲双胍或磺脲类药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者的联合用药、胰岛素抵抗为主的2型糖尿病、多囊卵巢综合征伴随的胰岛素抵抗。
功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
用法用量:糖尿病的治疗应个体化 本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。 本品单片不可掰开服用。
罗格列酮片可作为二甲双胍或磺脲类降糖药控制效果不理想时的联合用药选择。该药通过提高外周组织对胰岛素的敏感性发挥作用,与促胰岛素分泌剂机制互补。服药期间需定期监测肝功能,常见不良反应包括水肿和体重增加。
对于以胰岛素抵抗为主要特征的2型糖尿病患者,罗格列酮片能显著改善肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性。这类患者通常伴有腹型肥胖和黑棘皮病表现。用药时须注意该药可能增加心力衰竭风险,心功能不全患者禁用。
罗格列酮片可改善多囊卵巢综合征患者的胰岛素抵抗状态,有助于恢复排卵功能。临床多用于伴有糖代谢异常的多囊卵巢综合征患者,常见不良反应包括月经周期改变。使用前需排除妊娠可能,治疗期间建议采取可靠避孕措施。
使用罗格列酮片需严格遵医嘱,定期监测血糖和肝功能。服药期间应保持规律饮食和适度运动,避免高脂高糖饮食。若出现水肿、呼吸困难等症状应及时就医。65岁以上老年患者及肾功能不全者需调整剂量,不建议与硝酸酯类药物联用。


















