诺华达希纳 尼洛替尼胶囊

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诺华达希纳 尼洛替尼胶囊的用法用量：本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。对伊马替尼耐药的定义是 ：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是 ：尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗 ；或者，尽管采用了最佳支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。推荐剂量为每日2次，每次400 mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。1.剂量调整 ：(1)如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况；(2)如果QTcF恢复到480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。(5)如果出现血液学毒性(加速期 ：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每日服用1次，每次400 mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药 ；一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400 mg的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高 ：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。每月监测血清脂肪酶。(7)胆红素和肝转氨酶升高 ：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。2.特殊剂量推荐。(1)儿童和青少年 ：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。(2)老年患者 ：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。(3)肾功能不全的患者 ：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。(4)肝功能不全的患者 ：没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐本品治疗；了解更多关于诺华达希纳 尼洛替尼胶囊怎么用的详细问题，请看下方复禾健康-医药为您整理的科普内容。

诺华达希纳 尼洛替尼胶囊副作用一般包含在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。没有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。发生频率 :分为很常见(≥1/10)、常见(>1/100到<1/10)、不常见(≥1/1000到<1/100)、罕见(≥1/10000到<1/1000)和非常罕见(<1/10000以及单发病例)。1. 感染和传染病 不常见 :肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎 ；非常罕见 :脓血症、支气管炎、单纯疱疹、念珠菌病。2. 血液和淋巴系统异常 很常见 :血小板减少(慢性期28%，加速期37%)、中性粒细胞减少(28%，37%)、贫血(8%，23%) ；常见 :发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。3. 内分泌异常 不常见 :甲状腺机能亢进 ；非常罕见 :甲状腺机能减退、甲状腺炎。4. 代谢和营养失衡 常见 :低镁血症、高钾血症、高血糖、食欲不振、体重增加 ；不常见 :低钾血症、低钠血症、低钙血症、低磷血症、脱水、食欲减低、食欲增加 ；非常罕见 :糖尿病、高钙血症、高磷血症。5. 精神异常 常见 :失眠 ；不常见 :抑郁、焦虑 ；非常罕见 :方向感丧失、混乱。6. 神经系统异常 很常见 :头痛(15%) ；常见 :头昏、感觉异常 ；不常见 :颅内出血、偏头痛、震颤、感觉减退、感觉过敏 ；非常罕见 :脑水肿、意识丧失、视觉神经炎、外周神经炎。7. 眼异常 常见 :眼睛出血、视觉敏锐度受损、眼窝外周水肿、结膜炎、眼刺激症状、眼干 ；非常罕见 :视神经乳头水肿、复视、视力模糊、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛。8. 耳和迷路异常 常见 :眩晕 ；非常罕见 :听觉损伤、耳痛。9. 心血管异常 常见 :心悸、QT间期延长 ；不常见 :心衰、心绞痛、房颤、心包积液、冠状动脉疾病、心脏扩大症、心杂音、心动过缓 ；非常罕见 :心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、心脏扑动、期外收缩。10. 血管异常 常见 :高血压、潮红 ；不常见 :高血压危象、血肿 ；非常罕见 :出血性休克、低血压、静脉栓塞。11. 呼吸道异常 常见 :呼吸困难、运动性呼吸困难、咳嗽、发声困难 ；不常见 :肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎 ；非常罕见 :肺动脉高压。12. 消化系统异常 很常见 :恶心(19%)、便秘(11%)、腹泻(10%) ；常见 :呕吐、腹痛、腹部不适、消化不良、胃肠胀气 ；不常见 :胰腺炎、胃肠道出血、黑便、腹胀、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、口干 ；非常罕见 :溃疡穿孔、腹膜后出血、呕血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻。13. 肝胆系统异常 常见 :转氨酶水平升高、胆红素水平升高 ；不常见 :肝炎 ；非常罕见 :肝毒性、肝肿大、黄疸。14. 皮肤和皮下组织异常 很常见 :皮疹(26%)、瘙痒(22%) ；常见 :脱发、盗汗、湿疹、红斑、多汗、皮肤干燥 ；不常见 :剥脱性皮疹、瘀癍、面部水肿 ；非常罕见 :结节性红斑、皮肤溃疡、瘀点、光过敏。15. 肌肉骨骼系统 常见 :肌痛、关节痛、肌肉痉挛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛 ；不常见 :肌无力 ；非常罕见 :关节炎、关节肿胀。16. 肾和泌尿系统异常 不常见 :排尿困难、尿急、遗尿、尿频、肌酐水平升高 ；非常罕见 :肾衰、血尿、尿失禁。17. 生殖系统和乳腺异常 不常见 :乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。18. 全身性异常 很常见 :疲劳(16%) ；常见 :虚弱、外周水肿、发热 ；不常见 :胸痛、面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、不适。19. 检查(3/4级实验室检查异常) 很常见 :脂肪酶升高 ；常见 :血淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、体重降低、体重增加 ；不常见 :乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加 ；发生频率未知 :肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。 孕妇及哺乳期：妊娠 ：在妊娠妇女中，没有使用本品的数据。动物研究没有证据显示致畸性，但是在引起母体毒性的剂量下，也观察到胚胎毒性和胎儿毒性。在妊娠期间，不应该服用本品，如果有必要在妊娠期间使用，必须告知患者对胎儿的潜在毒性。在服用本品期间，男性患者和有妊娠可能的女性患者必须采用有效的避孕措施。 哺乳 ：尚不清楚本品是否通过人乳汁排泄。动物研究显示，本品会进入乳汁中。服用本品的妇女不应该哺乳。 儿童：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究，所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老人：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。等。更多关于诺华达希纳 尼洛替尼胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾健康-医药为您整理的科普文章。

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