恩格列净片是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂类降糖药,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,具有降低心血管风险的作用。其作用机制、适应症、常见副作用、用药禁忌及特殊人群注意事项是评估该药物的关键维度。
功能主治:本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
用法用量:推荐剂量本品的推荐剂量是早晨10mg。每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg(参见【临床试验】)。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见【注意事项】)。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品(参见【注意事项】)。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
1、作用机制:
通过选择性抑制肾脏近端小管SGLT-2转运蛋白,减少葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄从而降低血糖。该机制独立于胰岛素作用,可改善胰岛β细胞功能,同时具有渗透性利尿作用,有助于减轻体重和血压。
2、核心适应症:
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,尤其适合合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素患者。可单用或与二甲双胍、胰岛素等联用,临床试验显示能显著降低心血管死亡风险。
3、常见副作用:
生殖器霉菌感染发生率约5-10%,与尿糖排泄增加有关;可能发生渗透性利尿相关的不良反应如多尿、口渴;罕见但需警惕的包括酮症酸中毒尤其1型糖尿病患者、下肢截肢风险增加发生率约0.1%。
4、用药禁忌:
禁用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重肾功能损害eGFR<30ml/min患者。对药物成分过敏者禁用,妊娠期及哺乳期妇女缺乏安全性数据需避免使用。
3、特殊人群:
老年人需评估肾功能调整剂量;肝损伤患者无需调整剂量;eGFR在30-45ml/min时应减量使用,低于30ml/min需停药。用药期间需监测血糖、酮体、肾功能及足部情况。
使用恩格列净片期间建议保持足量饮水,每日饮水量不少于1500ml;注意个人卫生以预防泌尿生殖系统感染;定期监测空腹及餐后血糖,配合糖尿病饮食管理,限制每日碳水化合物摄入量在130-230克;每周进行150分钟中等强度有氧运动如快走、游泳;出现不明原因恶心、呕吐或呼吸困难时应立即就医排查酮症酸中毒。该药物需严格遵医嘱使用,不可自行调整剂量或突然停药。