2020年,中日友好医院副院长曹彬团队在《柳叶刀》发表论文称,新冠病毒感染引起的细胞因子风暴、淋巴细胞降低、全身多脏器受累等因素,最终导致病人发作病毒性脓毒症,可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。同时,根据国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案,新冠肺炎重症患者严重者可快速进展为ARDS、脓毒性休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。
据专家介绍,ARDS与脓毒症(俗称“败血症”)是新冠重症进展的疾病严重阶段,也是新冠重症致死的主要原因,而脓毒症一直以来都是危害人类生命的严重问题。来自不同国家的流行病学数据显示,全球每年平均发生脓毒症3150万人次,发生严重脓毒症1940万人次,近530万人因脓毒症而死亡。在中国,2020年针对ICU住院患者的研究报告显示,脓毒症的发病率高达20.6%,病死率35.5%,而严重脓毒症患者的病死率可以达到50%以上,临床治疗需求十分迫切。
据介绍,由湖北远大医药(中国)有限公司研发的重症感染领域全球创新药物STC3141所覆盖的适应症正是ARDS与脓毒症。STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和ARDS等临床上死亡率高而缺乏有效治疗药物的疾病。
该创新产品在临床前的相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊“NatureCommunications”。
据姚尚龙介绍,STC3141的治疗作用不仅在于其直接中和胞外组蛋白的毒性作用,更重要的是阻断组蛋白诱发NETs产生的恶性循环,抑制炎症反应的过度活化,纠正微循环障碍,恢复器官功能。STC3141凭借其创新作用机制,对ARDS及脓毒症发挥疗效,有望带动重症COVID-19治疗迈上新台阶。
据环球时报-环球网
此外,STC3141还于2020年5月在澳大利亚获批开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究,并于2020年12月完成首例患者给药;在2021年3月初获得中国国家药监局(NMPA)的批准,在ARDS患者中开展Ib期临床研究,并于10月完成首例患者给药。目前该项目分别在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,针对脓毒症、ARDS、COVID-19重症肺炎、COVID-19引发的ARDS四个适应症上获批进行临床试验。