卵巢癌是有靶向药的,主要有贝伐珠单抗注射液、奥拉帕利片、尼拉帕利胶囊、帕米帕利胶囊、氟唑帕利胶囊等。靶向药物通过精准作用于肿瘤细胞的特定分子靶点,抑制肿瘤生长和扩散,相较于传统化疗药物具有更强的针对性。
功能主治:本品适用于:
携带胚系或体细胞 BRCA 突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
用法用量:本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
BRCA 突变检测
在不同研究中已使用当地或中心实验室通过血液和/或肿瘤样本得到的 BRCA1/2 突变检测结果。根据所采用的检测方法以及国际分类共识,已将 BRCA1/2 突变归类为有害/疑似有害或致病/可能致病。
在开始使用奥拉帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗之前,必须采用经国家药监局批准的检测方法,确认患者存在有害或疑似有害的胚系和/或体细胞 BRCA1/2 突变。
在使用奥拉帕利对含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗之前,无需进行 BRCA1/2 突变检测。
推荐剂量
本品有 150 mg 和 100 mg 规格。
推荐剂量为 300 mg(2 片 150 mg 片剂),每日 2 次,相当于每日总剂量为 600 mg。
100 mg 片剂用于剂量减少时使用。
患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。
疗程
BRCA 突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗:
BRCA1/2 突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成 2 年治疗。2 年治疗后,完全缓解(影像学无肿瘤证据)的患者应停止治疗,影像学显示有肿瘤且临床医生认为患者能从持续治疗中进一步获益的情况下可以继续治疗超过 2 年。
铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗:
对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
给药方法
口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整
针对不良事件
为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至 250 mg(1 片 150 mg 片剂,1 片 100 mg 片剂),每日服用 2 次(相当于每日总剂量为 500 mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日服用 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg)。
合并使用细胞色素 P450(CYP)3A 抑制剂
在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效 CYP3A 抑制剂,推荐将本品剂量减至 100 mg(1 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 200 mg)。如果必须合并使用中效 CYP3A 抑制剂,推荐将本品剂量减至 150 mg(1 片 150 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 300 mg)(见[注意事项]和[药物相互作用])。
特殊人群用药
肾功能损害:
轻度肾功能损害(肌酐清除率 51-80 mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min)的患者,本品的推荐剂量为 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率 ≤ 30 mL/min)安全性和药代动力学数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
肝功能损害:
轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh 分级 A 或 B)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于重度肝功能损害(Child-Pugh 分级 C)患者的安全性和药代动力学数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
儿童或青少年:
尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
老年人(>65 岁):
老年患者无需调整起始剂量。针对 75 岁及以上患者的临床数据有限。
一、贝伐珠单抗注射液
贝伐珠单抗注射液是一种抗血管生成靶向药,通过抑制血管内皮生长因子阻断肿瘤血供。适用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,常见不良反应包括高血压、蛋白尿。需联合化疗使用,用药期间需监测血压和肾功能。
二、奥拉帕利片
奥拉帕利片是PARP抑制剂,针对BRCA基因突变患者。用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长无进展生存期。主要副作用为贫血和消化道反应,用药期间需定期检测血常规。该药需在基因检测确认突变后使用。
三、尼拉帕利胶囊
尼拉帕利胶囊同样属于PARP抑制剂,适用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。无论是否存在BRCA突变均可使用,但突变患者获益更明显。常见不良反应包括血小板减少和疲劳,需密切监测血液指标。

四、帕米帕利胶囊
帕米帕利胶囊是我国自主研发的PARP抑制剂,用于治疗携带BRCA突变的复发性卵巢癌。通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制发挥作用,主要不良反应为血液学毒性。用药前需进行基因检测确认突变状态。
五、氟唑帕利胶囊
氟唑帕利胶囊是另一种PARP抑制剂,适用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。对BRCA突变患者效果显著,常见副作用包括贫血和中性粒细胞减少。治疗期间需要定期进行血液学检查和肝功能监测。

卵巢癌靶向治疗需严格遵循医嘱,所有药物均需在专业肿瘤科医生指导下使用。治疗前通常需要进行基因检测、病理评估等检查以确定适用药物。用药期间应定期复查血常规、肝肾功能等指标,出现严重不良反应需及时就医。同时保持均衡饮食,适当补充优质蛋白和维生素,避免剧烈运动但需维持适度活动量。心理疏导和家属支持对提高治疗依从性也很重要。



















