奥拉帕利片适用于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者以及前列腺癌、胰腺癌等特定肿瘤患者。
功能主治：本品适用于：
携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
用法用量：本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
BRCA 突变检测
在不同研究中已使用当地或中心实验室通过血液和/或肿瘤样本得到的 BRCA1/2 突变检测结果。根据所采用的检测方法以及国际分类共识，已将 BRCA1/2 突变归类为有害/疑似有害或致病/可能致病。
在开始使用奥拉帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗之前，必须采用经国家药监局批准的检测方法，确认患者存在有害或疑似有害的胚系和/或体细胞 BRCA1/2 突变。
在使用奥拉帕利对含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗之前，无需进行 BRCA1/2 突变检测。
推荐剂量
本品有 150 mg 和 100 mg 规格。
推荐剂量为 300 mg（2 片 150 mg 片剂），每日 2 次，相当于每日总剂量为 600 mg。
100 mg 片剂用于剂量减少时使用。
患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。
疗程
BRCA 突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗:
BRCA1/2 突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成 2 年治疗。2 年治疗后，完全缓解（影像学无肿瘤证据）的患者应停止治疗，影像学显示有肿瘤且临床医生认为患者能从持续治疗中进一步获益的情况下可以继续治疗超过 2 年。
铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗:
对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
给药方法
口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整
针对不良事件
为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量，推荐剂量减至 250 mg（1 片 150 mg 片剂，1 片 100 mg 片剂），每日服用 2 次（相当于每日总剂量为 500 mg）。
如果需要进一步减量，则推荐剂量减至 200 mg（2 片 100 mg 片剂），每日服用 2 次（相当于每日总剂量为 400 mg）。
合并使用细胞色素 P450（CYP）3A 抑制剂
在使用本品时，不推荐合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效 CYP3A 抑制剂，推荐将本品剂量减至 100 mg（1 片 100 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 200 mg）。如果必须合并使用中效 CYP3A 抑制剂，推荐将本品剂量减至 150 mg（1 片 150 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 300 mg）（见[注意事项]和[药物相互作用]）。
特殊人群用药
肾功能损害:
轻度肾功能损害（肌酐清除率 51-80 mL/min）的患者可使用本品，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率 31-50 mL/min）的患者，本品的推荐剂量为 200 mg（2 片 100 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 400 mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率 ≤ 30 mL/min）安全性和药代动力学数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。
肝功能损害：
轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh 分级 A 或 B）患者可使用本品，无需调整剂量（见[药代动力学]）。尚无本品用于重度肝功能损害（Child-Pugh 分级 C）患者的安全性和药代动力学数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。
儿童或青少年：
尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。
老年人（＞65 岁）：
老年患者无需调整起始剂量。针对 75 岁及以上患者的临床数据有限。
奥拉帕利片主要用于治疗携带BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌患者，尤其是对含铂化疗敏感但复发或转移的患者。通过抑制PARP酶活性，阻断肿瘤细胞DNA修复通路，从而发挥抗肿瘤作用。常见不良反应包括贫血、恶心、疲劳等，用药期间需定期监测血常规和肝肾功能。对铂类耐药或BRCA野生型患者疗效有限。
输卵管癌患者如存在BRCA基因突变，经手术和化疗后可采用奥拉帕利片进行维持治疗。该药物能显著延长无进展生存期，降低复发风险。治疗期间可能出现血小板减少、呕吐等反应，建议避免与强效CYP3A抑制剂联用。用药前需通过基因检测确认突变状态。
BRCA突变阳性的原发性腹膜癌患者在完成一线含铂化疗后，可使用奥拉帕利片作为维持治疗。药物通过合成致死机制选择性杀伤肿瘤细胞，但可能引发头晕、味觉异常等神经系统症状。存在骨髓功能异常或肾功能不全者需调整剂量。
携带同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，在新型内分泌治疗失败后可考虑使用奥拉帕利片。该药物能改善患者生存质量，但需注意可能加重已有的心血管疾病风险。治疗期间应避免接种活疫苗。
BRCA1/2突变阳性的转移性胰腺癌患者，在含铂化疗后可选择奥拉帕利片维持治疗。该药物能延长疾病控制时间，但可能引起腹泻、食欲下降等消化道反应。与其他PARP抑制剂存在交叉过敏风险，肝功能损害者需慎用。
使用奥拉帕利片期间应保持均衡饮食，适当增加高蛋白食物摄入以改善体力。避免食用西柚或饮用西柚汁，以防影响药物代谢。定期进行适度有氧运动有助于缓解疲劳症状，但需避免剧烈运动导致跌倒风险。治疗过程中如出现持续发热、异常出血或心悸等症状，应立即就医评估。用药期间须严格避孕，停药后仍需继续避孕半年。建议每三个月复查肿瘤标志物和影像学检查以评估疗效。
