连花清瘟片的制备过程主要包括药材处理、提取浓缩、制剂成型等步骤，需严格遵循药品生产质量管理规范。
1、药材处理
连花清瘟片的主要成分包括连翘、金银花、炙麻黄等中药材。制备前需对药材进行筛选、清洗、干燥等预处理，确保无杂质并符合药用标准。部分药材需经过炮制，如麻黄需蜜炙以降低毒性，连翘需去除果柄。处理后的药材根据配方比例称重备用，质量控制包括水分含量、有效成分检测等指标。
2、提取浓缩
将配比好的药材采用水煎煮或乙醇回流等方法提取有效成分。连翘、金银花等挥发性成分需单独蒸馏提取，麻黄碱类成分则通过酸碱处理优化溶出。提取液经过多级过滤后，采用减压浓缩或薄膜蒸发技术去除溶剂，得到浸膏。该阶段需控制温度、时间等参数，避免热敏性成分分解，并通过高效液相色谱法监测关键成分含量。
3、制剂成型
将浸膏与辅料如淀粉、微晶纤维素混合制粒，通过湿法制粒或干法制粒工艺形成均匀颗粒。颗粒经干燥后加入润滑剂压片，控制片重差异在标准范围内。包衣工序采用薄膜包衣技术，使用羟丙甲纤维素等材料改善口感与稳定性。成品需进行崩解时限、溶出度、微生物限度等检测，符合《中国药典》标准后方可包装。
4、质量控制
全过程执行GMP规范，从原料入库到成品出厂设置多个质控点。采用指纹图谱技术监控批次间一致性，重点检测连翘酯苷、麻黄碱等活性成分含量。重金属、农药残留及微生物污染等项目需符合国家标准，稳定性试验包括加速试验和长期试验，确保有效期内的药品质量。
5、包装储存
铝塑泡罩包装采用防潮复合膜材料，外盒标注生产批号与有效期。成品需在阴凉干燥处储存，避免高温高湿环境。运输过程中需防止剧烈震动，定期进行留样观察以监测储存期质量变化。企业需建立完整的生产记录与追溯体系，确保每批次产品可溯源。
连花清瘟片作为中成药，其制备融合了传统工艺与现代制药技术。患者在用药期间应避免辛辣油腻饮食，保持充足休息。储存时注意将药品置于儿童无法接触处，若发现药片变色、潮解应停止使用。用药期间出现不适或症状加重需及时就医，不建议自行调整用药方案。
