恩替卡韦片可通过空腹服用、固定时间用药、避免漏服、定期复查肝功能、注意药物相互作用等方式治疗。恩替卡韦通常由乙型肝炎病毒感染、肝功能异常、病毒复制活跃、免疫系统受损、药物代谢异常等原因引起。
功能主治:恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效丧失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平(参见【注意事项】)。HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效丧失的证据。肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见【药代动力学】)。肌酐清除率<50mL分钟的患者【包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者】应调整用药剂量。口服溶液用药剂量调整参见口服溶液说明书。在没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量,详见表1。推荐的剂量调整是基于有限数据的推论,尚未对其安全性和有效性进行临床评估。因此,应该密切监测病毒学应答。其余详见内部说明书。
1、空腹服用:
恩替卡韦片需在餐前或餐后2小时空腹服用,食物可能影响药物吸收效率。建议选择每日固定时间服药,如早晨起床后或睡前两小时。避免与高脂饮食同服,牛奶等乳制品需间隔一小时以上。
2、固定时间用药:
设定手机闹钟提醒每日同一时间服药,偏差不超过两小时。连续漏服超过三天需咨询医生调整方案,不可自行加倍补服。用药期间建议使用周药盒分装药物,便于监测服药情况。
3、避免漏服:
旅行时随身携带备用剂量,航班延误等特殊情况可及时用药。若发生单次漏服,发现时距下次用药时间超过12小时可立即补服。建立用药记录本,每次服药后打勾确认。
4、定期复查:
用药初期每月检测HBV-DNA和肝功能指标,稳定后每三个月复查。出现转氨酶升高至正常值三倍以上需立即就医。长期服药者每年需进行肝脏超声和甲胎蛋白筛查。
5、药物相互作用:
避免与含铝镁的抗酸剂同服,需间隔两小时以上。免疫抑制剂他克莫司可能影响恩替卡韦血药浓度。利福平等肝药酶诱导剂可能降低抗病毒效果,合并用药需监测病毒载量。
治疗期间保持低脂高蛋白饮食,适量摄入深海鱼和坚果补充不饱和脂肪酸。每日进行30分钟有氧运动如快走或游泳,避免剧烈运动加重肝脏负担。戒除酒精和霉变食物,注意餐具消毒避免交叉感染。出现皮肤巩膜黄染或持续乏力需立即肝病科就诊,不可擅自调整用药方案。长期服药患者建议每半年进行骨密度检测,适当补充维生素D和钙剂预防骨质疏松。