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恩曲他滨替诺福韦片的注意事项

2025-06-01

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恩曲他滨替诺福韦片需严格遵医嘱使用,主要注意事项包括用药前评估肾功能、监测骨密度变化、警惕乳酸酸中毒风险、关注药物相互作用及妊娠期特殊用药管理。

功能主治:恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染 。(详见说明书)

用法用量:?成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书)。对基线肌酐清除率在30至49mL/ 分钟的患者,应按照表1推荐调整恩曲他滨替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据非HIV 感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【警告】)。 对轻度肾功能损害的患者,没有必要调整剂量(肌酐清除率50?80 mL/分钟)。对于肾损伤儿童患者,没有提供建议剂量的可用数据。 表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(详见说明书) a.使用理想(瘦)体重计算。 对轻度肾损害患者应对计算的肌酐清除率和血清磷浓度进行定期监测(参见【警告】)。

1、肾功能评估:

该药物经肾脏代谢,用药前需检测肌酐清除率。慢性肾病3-5期患者需调整剂量,肌酐清除率低于30ml/min禁用。治疗期间每3-6个月复查肾功能,出现持续性血肌酐升高应停药。

2、骨密度监测:

长期使用可能引起骨矿物质密度下降,建议基线时进行双能X线吸收测定。高风险人群如绝经后妇女、老年人应每年复查,配合补充钙剂和维生素D。出现病理性骨折需重新评估用药方案。

3、乳酸酸中毒:

虽罕见但可能致命,表现为不明原因呼吸困难、腹痛伴疲劳。合并肝功能异常、肥胖女性风险更高。用药期间出现代谢性酸中毒症状需立即就医,血清乳酸水平>5mmol/L时应永久停药。

4、药物相互作用:

与丙磺舒联用会升高替诺福韦血药浓度,需调整剂量。避免联用肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素。含铝/镁的抗酸剂需间隔4小时服用,利福平可能降低药物疗效

3、妊娠期管理:

妊娠期使用需权衡利弊,HIV暴露前预防用药需在确认妊娠后暂停。哺乳期妇女应停止喂养,药物可通过乳汁分泌。备孕女性建议改用其他抗逆转录病毒方案。

用药期间保持每日2000ml饮水促进排泄,避免高脂饮食影响吸收。出现肌肉疼痛或无力时需检查肌酸激酶,建议定期进行眼科检查排除视网膜色素沉着。旅行时随身携带医疗警示卡,漏服药物若超过12小时无需补服。合并乙肝感染者停药后可能出现肝炎急性加重,需持续监测肝功能至少6个月。建议记录用药日记追踪不良反应,任何新发症状应及时与主治医生沟通。

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