恩格列净片可能引发泌尿生殖系统感染、酮症酸中毒、低血压、急性肾损伤、骨折风险增加等不良反应。该药物需在医生指导下使用,定期监测血糖及肾功能。
功能主治:本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
用法用量:推荐剂量本品的推荐剂量是早晨10mg。每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25mg(参见【临床试验】)。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见【注意事项】)。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2,应停用本品(参见【注意事项】)。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
1、感染风险:
恩格列净通过抑制SGLT-2增加尿糖排泄,泌尿生殖道糖分浓度升高易诱发霉菌性阴道炎、龟头炎等感染。临床数据显示约5-10%使用者出现生殖器瘙痒或灼热感,建议用药期间加强个人卫生,出现症状需及时抗真菌治疗。
2、代谢紊乱:
药物可能引发糖尿病酮症酸中毒,典型表现为呼吸深快、恶心呕吐、腹痛等症状。1型糖尿病患者、手术或极端饮食期间风险更高,需监测血酮体。发生时应立即停用药物并静脉补液治疗。
3、循环系统影响:
渗透性利尿作用可能导致血容量下降,老年患者或联用利尿剂时可能出现体位性低血压。用药初期常见头晕乏力,建议缓慢变换体位,避免脱水。严重者需调整降压方案。
4、肾功能损伤:
肾小球滤过率低于45ml/min时禁用该药。药物可能引起肾灌注压下降,表现为血清肌酐升高、少尿等症状。用药前需评估肾功能,治疗期间每3-6个月复查肌酐清除率。
5、骨骼健康:
长期使用可能增加骨质疏松风险,机制与尿钙排泄增加相关。65岁以上患者骨折发生率升高约1.5倍,建议定期骨密度检测,补充钙剂和维生素D预防。
使用恩格列净期间应保持每日饮水1500-2000ml,避免高脂饮食以防酮症风险。合并用药需注意与利尿剂、胰岛素联用时的剂量调整。出现严重不良反应如持续呕吐、意识模糊需急诊处理。定期复查血糖、电解质及尿常规对早期发现并发症至关重要。