卵巢癌晚期可尝试的靶向药主要有奥拉帕利片、尼拉帕利胶囊、贝伐珠单抗注射液、帕米帕利胶囊和西地尼布片等。靶向治疗需严格遵循医生指导,结合患者基因检测结果及个体情况选择药物。
功能主治:本品适用于:
携带胚系或体细胞 BRCA 突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
用法用量:本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
BRCA 突变检测
在不同研究中已使用当地或中心实验室通过血液和/或肿瘤样本得到的 BRCA1/2 突变检测结果。根据所采用的检测方法以及国际分类共识,已将 BRCA1/2 突变归类为有害/疑似有害或致病/可能致病。
在开始使用奥拉帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗之前,必须采用经国家药监局批准的检测方法,确认患者存在有害或疑似有害的胚系和/或体细胞 BRCA1/2 突变。
在使用奥拉帕利对含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗之前,无需进行 BRCA1/2 突变检测。
推荐剂量
本品有 150 mg 和 100 mg 规格。
推荐剂量为 300 mg(2 片 150 mg 片剂),每日 2 次,相当于每日总剂量为 600 mg。
100 mg 片剂用于剂量减少时使用。
患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。
疗程
BRCA 突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗:
BRCA1/2 突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成 2 年治疗。2 年治疗后,完全缓解(影像学无肿瘤证据)的患者应停止治疗,影像学显示有肿瘤且临床医生认为患者能从持续治疗中进一步获益的情况下可以继续治疗超过 2 年。
铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗:
对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
给药方法
口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整
针对不良事件
为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至 250 mg(1 片 150 mg 片剂,1 片 100 mg 片剂),每日服用 2 次(相当于每日总剂量为 500 mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日服用 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg)。
合并使用细胞色素 P450(CYP)3A 抑制剂
在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效 CYP3A 抑制剂,推荐将本品剂量减至 100 mg(1 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 200 mg)。如果必须合并使用中效 CYP3A 抑制剂,推荐将本品剂量减至 150 mg(1 片 150 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 300 mg)(见[注意事项]和[药物相互作用])。
特殊人群用药
肾功能损害:
轻度肾功能损害(肌酐清除率 51-80 mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min)的患者,本品的推荐剂量为 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率 ≤ 30 mL/min)安全性和药代动力学数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
肝功能损害:
轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh 分级 A 或 B)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于重度肝功能损害(Child-Pugh 分级 C)患者的安全性和药代动力学数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
儿童或青少年:
尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
老年人(>65 岁):
老年患者无需调整起始剂量。针对 75 岁及以上患者的临床数据有限。
1、奥拉帕利片
奥拉帕利片是一种PARP抑制剂,适用于BRCA基因突变的卵巢癌患者。该药物通过抑制肿瘤细胞DNA修复机制发挥作用,常见不良反应包括贫血、恶心和疲劳。用药期间需监测血常规,避免与强效CYP3A4抑制剂联用。
2、尼拉帕利胶囊
尼拉帕利胶囊同为PARP抑制剂,对HRD阳性卵巢癌患者具有显著疗效。其作用机制为诱导合成致死效应,主要副作用为血小板减少和高血压。治疗前需进行基因检测,用药期间定期评估心血管功能。
3、贝伐珠单抗注射液
贝伐珠单抗注射液是抗血管生成靶向药,通过抑制VEGF通路阻断肿瘤血供。适用于铂敏感复发卵巢癌,常见蛋白尿和高血压等不良反应。需注意出血风险和伤口愈合延迟,手术前后需暂停用药。

4、帕米帕利胶囊
帕米帕利胶囊为新型PARP抑制剂,对既往治疗失败的卵巢癌患者显示一定疗效。其特异性靶向DNA损伤应答通路,主要副作用包括中性粒细胞减少和乏力。用药期间需密切监测骨髓抑制情况。
5、西地尼布片
西地尼布片是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制VEGFR和FGFR通路。适用于复发卵巢癌患者,常见腹泻和皮疹等反应。需注意肝功能异常风险,治疗期间定期检查转氨酶水平。

卵巢癌晚期患者接受靶向治疗期间,应保持均衡饮食,适量补充优质蛋白和维生素,避免高脂肪食物。可进行低强度运动如散步改善体能,但需避免劳累。定期复查肿瘤标志物和影像学评估疗效,出现严重不良反应及时就医。心理疏导和营养支持对改善生活质量至关重要,家属需配合医护人员做好症状管理。





















