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礼来抗血小板药优先获FDA审批

2023-09-20

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获得FDA优先审批权出乎很多专家的预料,因为该药在去年一项大型临床实验中的表现喜忧参半。当时实验受试者为13608人,主要比较prasugrel和Plavix的疗效。结果显示,两者相比,prasugrel在减少心血管疾病致死、非致命性心脏病发作和非致命性中风风险方面的效果明显更好。但同时,prasugrel受试者在非冠状动脉旁路移植术出血方面的几率明显高于Plavix受试者。

因为疗效优于Plavix,Prasugrel被视为礼来公司最耀眼的产品。预计该药的最高销售额可达到40亿美元。

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