枸橼酸托法替布片使用时需注意感染风险监测、心血管及血栓事件评估、肝功能定期检查、避免与强效免疫抑制剂联用、疫苗接种时机选择等事项。该药物主要用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病治疗,属于JAK抑制剂类药物,需严格遵医嘱使用。
功能主治:托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
用法用量:重要用药说明:请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议中断给药(见注意事项,不良反应)。如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布给药(见注意事项)。托法替布与食物同服或不同服均可。针对类风湿关节炎的推荐剂量:表1列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的;中度或重度肾功能损伤或中度肝功能损伤;以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。其余详见说明书。
枸橼酸托法替布片可能增加细菌、病毒或真菌感染概率,用药期间出现发热、咳嗽、伤口不愈等症状需及时就医。活动性结核病或乙肝携带者用药前需完成筛查评估,治疗中应避免接触水痘、带状疱疹等传染病患者。
该药物可能升高深静脉血栓和肺栓塞风险,吸烟者、有心血管病史者需加强监测。用药后出现胸痛、呼吸困难、下肢肿胀等症状应立即停药就医,合并高血压或高脂血症患者需同步控制基础疾病。
治疗前及用药期间每3个月需检测转氨酶水平,出现乏力、黄疸、尿色加深等肝损伤表现时需中断用药。酒精性肝病或脂肪肝患者应谨慎使用,避免合并使用对乙酰氨基酚等肝毒性药物。
禁止与生物制剂类抗风湿药或强效免疫抑制剂联用,可能增加严重感染风险。与CYP3A4强效抑制剂合用时需调整剂量,华法林等抗凝药联用期间需密切监测凝血功能。
活疫苗接种需在用药前4周完成,用药期间禁止接种活疫苗。流感疫苗等灭活疫苗可正常接种但免疫效果可能降低,治疗结束后接种活疫苗需间隔至少3个月。
使用枸橼酸托法替布片期间应保持均衡饮食,适当补充优质蛋白和维生素D,避免生冷食物以防胃肠道感染。建议进行低强度有氧运动如散步、游泳,但需防止关节过度负重。定期复诊评估疗效与不良反应,治疗期间出现任何异常症状均需及时与主治医生沟通,不可自行调整用药方案。长期服药患者需每年完成骨密度检测和眼底检查,育龄期女性用药期间应采取可靠避孕措施。