伊速达 玛舒拉沙韦片

本品活性成份为玛舒拉沙韦

适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗， 不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服。 体重≥40kg 的患者，单次口服40mg。 应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂 (如，钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。

临床试验中，发生率至少为1%的不良反应有：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低，腹泻、恶心、呕吐、窦性心律失常、窦性心动过缓、高甘油三酯血症

过敏反应：如果发生或疑似发生类似过敏的反应或症状，应给予适当的治疗。本品禁用于已 知对本品发生过敏反应的患者(参见【禁忌】）。 细菌性感染的风险：没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感 染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品 可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予 治疗。 对驾驶和机械操作能力的影响：尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。 体重≥80kg 人群：Ⅲ期研究中纳入了79例体重≥80kg 的受试者，其中50例使用了40mg本品治疗，症状缓解的中位时间为36 .43小时(95%CI:29.90,41.07), 与总人群中观察到 的结果具有可比性。该人群中报告的不良事件与总人群中报告的不良事件相似。但群 体药代动力学分析表明体重是一个显著协变量，随着体重增加，舒拉沙韦暴露量有下 降趋势。 其他：流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行 的流感病毒株药敏性的可用信息。

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