盐酸氟西汀胶囊

化学名称: (土) -N-甲基-3- (对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。

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用于成人口服。抑郁发作-成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。详见说明书。

随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。详见说明书。

警告:临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能悲化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险直会持续到病情发生明显缓解为止。 已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然面，长期以来一直有这些的担忧: 在某些惠者的治疗早明，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念，行为的作用。 抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童，青少年和青年(18- -24岁) 中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念， 行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险，在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念，行为的风险有所降低。 在患有抑郁症，强迫症(OCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验，9种抗抑郁药物，包括4400例患者)和在惠有抑郁症或其它精神障碍的成年忠者中进行的安思剂对照试验(共计295项短期临床试验(中位持续时间为12个月)，11种抗抑郁药物， 000例患者) .各种药物引起的自杀意念，行为的风险有很大的差异，但是大部分的药物研究显现出较年轻患者自杀意 念行为风险增加的趋势。在各个不同的适应症中， 自杀意念、行为的绝对风险不同，在抑郁症中的绝对风险最高。虽然在各个适应症中的绝对风险有所不同(药物和安慰剂相比)， 但是，在不同适应症的年龄层中的风险相对稳定。表l提供了风险差异(每 100名患者中药物和安慰剂治疗产生的自杀意念、行为风险差异的例数)。具体看详细说明书。 在儿童临床试验中没有自杀事件发生。在成人临床试验中有自杀事件的发生，但是发生的数量不足以对药物在自杀中的影响做出结论。 自杀意念，行为的风险在长期用药过程中(如几个月后)是否会延续尚不可知。但是，从在成年抑郁患者中进行的安慰剂对照的维持治疗临床试验的证据充分显示，使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复发。 无论治疗哪种适应症，对接受抗抑郁药物治疗的所有患者，都应当适当监察和密切观察其临床症状恶化、自杀倾向以及行为变化异常情况，尤其在药物最初治疗的数月内，及增加或减少剂量的时候。 用抗抑郁药物治疗患有抑郁症，其它精神病性或非精神病性障碍的成年和儿童患者时，可以出现下列症状:焦虑激越、惊恐发作，失眠，易怒，敌意、攻击性，冲动，静坐不能(精神运动性不安以及轻症躁狂和躁狂。虽然尚未建立这些症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀冲动的产生之间的因果关系，但注意到了这些症状的出现可能是产生自杀倾向的先兆。 当患者的抑郁症状持续思化，出现自杀倾向，成出现可能是抑郁症状恶化或自杀倾向的先兆症状时，应当仔细考虑包括可能中止药物治疗在内的治疗方案调整，如果这些症状是严重的，突发的，成与患者当前症状不符合时更应如此。 如果决定中止治疗，剂量应当尽快递减，但需意识到突然停药可能会引起某些症状(参见

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