洛索洛芬钠分散片详细说明书-服用方法|功效|多久一个疗程-复禾医药

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洛索洛芬钠分散片

洛索洛芬钠分散片

非处方药

医保乙类

手术 类风湿性关节炎 腰痛 拔牙 类风湿 支气管炎 肩周炎
口服,服用时可将本品加入适量水中,...
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主要成份 功能主治 性状 用法用量 不良反应 注意事项 贮藏条件 生产企业 批准文号

主要成份

洛索洛芬钠。化学名:2-[4-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物 分子式:C15H17NaO3·2H2O 分子量:304.31

功能主治

1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛; 2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎; 3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

性状

本品为白色或类白色片。

用法用量

口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药: 1、用于适应症...

不良反应

据国外文献报道: (本项包含不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 1.重大不良反应 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合症(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合症(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。 2.其他不良反应(表格见说明书)

注意事项

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。  3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎.克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。  4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。  5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) 一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。  6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。  7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的,严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

贮藏条件

遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。

生产企业

山东罗欣药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20080009