达英炔雌醇环丙孕酮片详细说明书-服用方法|功效|多久一个疗程-复禾健康-医药

主要成分

本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

功能主治

治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

性状

本品为浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

用法用量

一节)。但是．如果没有按照这些方法服药而首次没有出现撤退性出血，或两次没有出现撤...

不良反应

中提及的不利特性，还有很多有利的特性：月经周期更有规律，痛经减轻，出血量也减少。后者又可使缺铁的发生率降低。临床前安全性资料？炔雌醇有关炔雌醇的毒性特点已经众所周知。除了本产品说明书其它章节已经包括的内容以外，没有其它相关的临床前资料可以再为处方医生提供另外的安全性信息。？醋酸环丙孕酮全身毒性基于重复剂量毒性的传统研究的临床前资料未显示对于人类有特别的危险性。胚胎毒性∕致畸性对这量种活性成份联合使用的胚胎毒性研究显示，在外生殖器发育前的器官发生期使用该药未发现预示有致畸作用。在对激素敏感的生殖器官分化期给予高剂量醋酸环丙孕酮可能导致雄性胎儿出现雌性化特征。曾在子宫内接触醋酸环丙孕酮的男性新生儿，未观察到任何雌性化体征。然而，妊娠是使用炔雌醇环丙孕酮片的禁忌症。生殖毒性和致癌性用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一线检验显示阴性结果。但是进一步的实验显示醋酸环丙孕酮可以在大鼠和猴子的肝细胞及新鲜离体人肝细胞中形成DNA加合物(且DNA修复活性增强)，在狗的肝细胞中DNA加合物水平极低。这种DNA加合物在全身暴露下形成，而这也正是在推荐的醋酸环丙孕酮剂量方案下预计可能发生的。醋酸环丙孕酮治疗在体内可能造成局灶性的、可能是癌前的肝损伤，表现为在雌性大鼠中细胞酶发生改变，在携带作为靶突变的细菌基因的转基因鼠中突变率增高。临床经验和高质量的流行病学试验至今并不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。对啮齿类动物的醋酸环丙孕酮的肿痛发生研究，也没有表明有特异性肿瘤发生的倾向性。然而，必须记住性甾体激素能促进某些激素依赖性组织与肿瘤的生长。总的来说，如果遵照说明书中的推荐剂量应用于给定的适应症，现有研究结果未发现如何证据反对炔雌醇环丙孕酮片在人体使用。