恩替卡韦胶囊的毒理研究主要包括遗传毒性、生殖毒性、致癌性、长期毒性及特殊毒性等方面。建议严格遵医嘱使用该药物。
功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。
用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用甘泽。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...
1. 遗传毒性
体外细菌突变试验显示恩替卡韦在代谢活化条件下可诱导基因突变。哺乳动物细胞染色体畸变试验中，高浓度恩替卡韦可能引起染色体结构异常。体内微核试验未观察到遗传毒性风险增加。
2. 生殖毒性
动物实验表明高剂量恩替卡韦可能影响雄性动物生育力，表现为精子数量减少和活动度下降。妊娠动物研究中未发现致畸作用，但高剂量组出现胚胎发育迟缓和体重减轻现象。
3. 致癌性
长期动物致癌性研究发现，小鼠实验中高剂量组肺部肿瘤发生率增加，但在大鼠实验中未观察到肿瘤发生率显著升高。临床应用中尚未发现明确的人类致癌性证据。
4. 长期毒性
为期12个月的犬类长期毒性试验显示，高剂量组出现肝酶轻度升高和肾脏重量增加。所有毒性变化在停药后均可逆转，未发现不可逆的器官损伤。
5. 特殊毒性
免疫毒性研究表明恩替卡韦对免疫功能影响较小。光毒性试验结果为阴性，未发现皮肤光敏反应。依赖性试验显示该药无成瘾性特征。
使用恩替卡韦胶囊期间应保持规律作息，避免饮酒和过度劳累。饮食上建议增加优质蛋白摄入，适量补充维生素B族和维生素C。定期监测肝功能指标，出现异常症状应及时就医复查。服药期间须严格避孕，育龄期患者需与医生充分沟通用药方案。注意保持充足水分摄入，避免同时使用肾毒性药物。
