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恩替卡韦片具体有什么作用

2025-12-25

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恩替卡韦片主要用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗,可抑制乙肝病毒复制,降低肝脏炎症和纤维化风险。需遵医嘱使用。

功能主治:恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效丧失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平(参见【注意事项】)。HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效丧失的证据。肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见【药代动力学】)。肌酐清除率<50mL分钟的患者【包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者】应调整用药剂量。口服溶液用药剂量调整参见口服溶液说明书。在没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量,详见表1。推荐的剂量调整是基于有限数据的推论,尚未对其安全性和有效性进行临床评估。因此,应该密切监测病毒学应答。其余详见内部说明书。

恩替卡韦片是一种核苷类似物,通过选择性抑制乙肝病毒DNA聚合酶活性,直接阻断病毒DNA链的合成和延伸。其抗病毒作用强于早期核苷类药物,能快速降低患者血清中HBV-DNA载量,适用于病毒复制活跃的慢性乙型肝炎患者。需注意与其他抗病毒药物的联合用药方案需由医生评估。

长期服用恩替卡韦片可显著改善肝脏生化指标。通过持续抑制病毒复制,能减轻肝细胞炎症坏死,使丙氨酸氨基转移酶等指标逐渐恢复正常。对于代偿期肝硬化患者,可延缓疾病进展,但需定期监测肝功能变化。

规范使用恩替卡韦片能降低乙肝相关终末期肝病的发生概率。持续病毒学应答可减少肝硬化失代偿、肝细胞癌等严重并发症的出现。对于高风险人群如40岁以上男性或已有肝纤维化者,早期抗病毒治疗尤为重要。

恩替卡韦片具有较高的基因屏障,耐药突变率较低。但长期单药治疗仍可能出现rtM204V/I等位点突变,导致病毒学突破。用药期间需每3-6个月检测HBV-DNA水平,发现耐药迹象时应及时调整治疗方案

对于肾功能不全患者需调整给药间隔,肌酐清除率低于50ml/min时应延长服药周期。妊娠期使用需权衡利弊,哺乳期不建议使用。12岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未完全确立,须严格遵循儿科专科医生指导。

使用恩替卡韦片期间应保持规律作息,避免饮酒和肝毒性药物。饮食以高蛋白、低脂肪为主,适量补充维生素。定期复查肝功能、HBV-DNA及甲胎蛋白,出现乏力、黄疸等症状需及时就诊。治疗周期通常较长,患者应坚持规范用药,不可自行停药或调整剂量。

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