富马酸替诺福韦二吡呋酯片可通过定期监测肾功能、避免与其他肾毒性药物联用、关注骨密度变化、警惕乳酸酸中毒风险、妊娠期慎用等方式规范用药。该药物通常由HIV感染、慢性乙型肝炎等疾病需求引起。
1、监测肾功能:富马酸替诺福韦经肾脏代谢,长期使用可能引起肾小管损伤。用药期间需每3-6个月检测血肌酐、估算肾小球滤过率,出现肌酐清除率低于50ml/min时应调整剂量。日常注意观察尿量变化及下肢水肿情况。
功能主治:1.HIV-1感染:本品适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。2.慢性乙型肝炎:适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。
用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见【注意事项】)。其余详见说明书。
2、规避肾毒性联用:该药与非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素、万古霉素等联用会加重肾脏负担。合并用药前需评估药物相互作用,优先选择经肝胆代谢的替代药物。治疗期间每日饮水量建议保持在1.5-2升。
3、骨代谢管理:长期服药可能降低骨矿物质密度,增加骨质疏松风险。建议每年进行双能X线骨密度检测,日常补充钙剂如碳酸钙和维生素D如骨化三醇,适度进行抗阻力训练。
4、乳酸酸中毒预警:该药可能干扰线粒体功能,罕见但严重的并发症包括乳酸堆积。用药期间出现不明原因乏力、呼吸困难、腹痛伴恶心呕吐时需立即就医。高危人群包括肝功能异常、肥胖患者。
5、特殊人群用药:妊娠中晚期使用需权衡病毒控制与胎儿暴露风险,哺乳期应暂停母乳喂养。65岁以上老年患者应减量25%起始治疗,合并糖尿病者需加强血糖监测。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片期间应保持低脂高纤维饮食,适量摄入优质蛋白如鱼类、豆制品。避免酗酒及高嘌呤饮食,每周进行150分钟中等强度有氧运动如快走、游泳。出现持续腹泻、黄疸或肌肉疼痛超过72小时需立即复诊。