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儿童可以服用非那雄胺胶囊吗?

2022-06-03

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非那雄胺胶囊的主要成分为非那雄胺,其化学名称为:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。那么,儿童可以服用非那雄胺胶囊吗?

功能主治:本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)

用法用量:口服。推荐剂量:一次5毫克,一日1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

非那雄胺胶囊的儿童用药是:

非那雄胺是合成的4-氮杂类固醇,为Ⅱ型5α-还原酶竞争性特异抑制剂,Ⅱ型5α-还原酶在前列腺、肝、皮肤内能将睾酮代谢成双氢睾酮。非那雄胺对雄激素受体无亲和力。非那雄胺胶囊适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

非那雄胺胶囊特殊人群药代动力学:18岁以下青年或儿童:未进行药代动力学研究。性别:没有可利用的女性药代动力学资料。老年人:尽管清除率减低,但无实际临床意义,老年人用药无需进行剂量调整。种族:未进行种族人群的药代动力学研究。肾功能不全:肾功能不全者无需进行剂量调整。伴有慢性肾功能障碍(肌酐清除率在9-55ml/min范围内)的病人,单剂量给予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2与健康志愿者没有差别,部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄。因此出现代谢产物粪便排泄增加,而相应地尿液排泄减少。肝功能不全:未进行肝功能不全患者的药代动力学研究,但非那雄胺主要经肝脏代谢,肝功能不全者慎用。

综上所述,非那雄胺胶囊不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

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