传统的秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素被称作痛风急性发作的“三大法宝”,数十年来一直是临床标准治疗选择。然而,这些药物带来的胃肠道损伤、肝肾毒性等安全隐患,以及效果不佳时的无奈,让许多患者陷入困境。
根据新发布的《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》指出,对于一线抗炎症药物禁忌、不耐受或效果不佳的患者,推荐使用IL-1抑制剂进行治疗。
这表明痛风治疗理念正在从“降尿酸为主”向“抗炎与降尿酸并重”转变。特别是作为国内首款IL-1β单抗,金蓓欣为痛风抗炎治疗带来了全新选择。
一、为什么会痛风?根源是什么?
痛风急性发作时的剧痛,并非尿酸结晶本身直接造成。尿酸结晶沉积在关节后,会激活免疫系统中的巨噬细胞,使其释放大量白细胞介素-1β 等炎症因子。
这些炎症因子像“信号弹”一样,召集更多免疫细胞聚集到关节处,形成炎症风暴,导致血管扩张、组织水肿和神经末梢敏感,从而产生剧烈的红、肿、热、痛症状。
因此,痛风发作的本质是一种自身免疫性炎症反应。传统止痛药主要针对炎症下游环节,而新型药物则瞄准了炎症启动的核心靶点——IL-1β。
二,面对痛风,传统用药有哪些?困局是什么?
痛风治疗的传统药物各有其局限性和适用场景,理解这些差异对安全用药至关重要。
1、秋水仙碱是痛风治疗中经典的药物,但它的治疗窗很窄,有效剂量和中毒剂量非常接近。新指南推荐在急性发作36小时内尽早应用,12小时内更佳。然而,腹泻是其中毒早期信号,一旦出现需立即减量。肾功能不全者需调整剂量,严重肾病患者甚至禁用。
2、非甾体抗炎药如布洛芬、依托考昔等,能快速缓解症状,是常用选择。但它们可能引发胃肠道出血和心血管风险。指南建议,对胃肠道出血风险高的患者,可优先考虑COX-2选择性抑制剂。
3、糖皮质激素如泼尼松,与秋水仙碱、非甾体抗炎药的疗效及安全性相当,可作为一线用药。一般推荐每天不超过0.5mg/kg的泼尼松当量,使用期间需监测血糖与血压。但长期或反复使用可能导致骨质疏松、血糖升高等问题。
而且,从临床上来看,约60% 的痛风患者一年内会反复发作。特别在开始降尿酸治疗的前3-6个月,血尿酸水平波动会使复发风险高达12%-61%。
痛风反复发作不仅是疼痛问题,更会带来严重的后果。研究显示,发作后60天内,患者心梗或卒中风险增加89%;30天内静脉血栓风险升高131%。这种持续炎症状态还会显著增加心肾负担。
三、金蓓欣给出的治疗新策略,为什么安全有效?
面对传统药物的局限性,2025年痛风治疗指南提出了新策略:当一线药物效果不佳或存在禁忌时,可使用IL-1抑制剂。
作为新的诊疗思路,必须在痛风发作时同时满足3点以应对传统药物的挑战:
1、根源控制炎症止痛。像非甾体抗炎药,像“大水漫灌”般抑制整个炎症通路,易伤及胃肠、肾脏等正常组织。因此我们要求新药必须像“精确制导导弹”,直接中和痛风炎症的核心因子IL-1β,从源头阻断,不“误伤”其它通路。
2、服药次数少,依从性高。急性期和预防期常需每日多次口服抗炎药物,漏服率高,长期坚持难。 如果有一种制剂可以做到一年仅需皮下注射两次。这种“打一针,管半年”的模式,革命性地解决了长期用药的依从性问题。
3、生物安全性高,副作用少。传统药物存在胃肠道反应、肝肾功能影响、骨髓抑制等风险,令很多有合并症的患者无法耐受。因此全新制剂是“全人源”设计,这样免疫原性低,还能不经过胃肠道代谢,对胃肠、肾脏的直接刺激小,为合并胃病、肾病的患者提供了选择。
而新推出的金蓓欣正是基于这一策略应运而生的创新药物。作为国内首个获批的IL-1β单抗,它直击痛风炎症的核心环节——IL-1β。
首先,能够精准靶向的机制是金蓓欣的根本突破。IL-1β是痛风炎症反应中的核心促炎因子,在痛风患者体内,尿酸钠晶体激活NLRP3炎症小体,导致IL-1β大量释放,引发炎症级联反应,造成关节红、肿、热、痛等症状。金蓓欣通过特异性结合IL-1β,阻止其与细胞表面的IL-1受体(IL-1RI)结合,从而阻断下游的炎症信号传导,抑制炎症反应。
其次,起效非常快。三期临床试验数据证实了它的多重优势。在快速起效方面,单次皮下注射后6-72小时内,镇痛效果即与复方倍他米松相当。
更显著的是它的长效保护作用。临床数据显示,单次给药后24周时,能使痛风首次复发风险降低87%。这为降尿酸初期的患者提供了宝贵的稳定期。
最后,安全性是其另一突出特点。作为全人源抗体,其结构与人体自身抗体高度相似,免疫原性低,耐受性良好。
对比传统药物,金蓓欣更适用于多种特殊人群:
1、肾功能不全患者:慢性肾脏病各期均可考虑使用。
2、胃肠道疾病患者:避免了传统非甾体抗炎药对胃肠道的直接刺激。
3、心血管疾病患者:研究显示IL-1抑制剂长期使用可能降低心血管事件风险。
需要明确的是,金蓓欣是处方药,必须由专业医生评估后使用,主要用于对传统药物禁忌、不耐受或效果不佳的成人痛风患者。
四、金蓓欣的正确应用场景以及治疗注意事项
了解金蓓欣的适用场景对合理使用至关重要。
(1)启动降尿酸治疗的“护航期”。是最佳应用场景之一。在开始服用降尿酸药物(如非布司他、别嘌醇)的前3-6个月,使用金蓓欣可以有效预防因血尿酸波动诱发的急性发作,提高患者治疗依从性。
(2)多种合并症患者是另一适用人群。特别是那些伴有活动性消化道疾病、慢性肾病、心血管疾病等,使用传统抗炎药风险高的患者。IL-1抑制剂为这些患者提供了更安全的选择。
(3)频繁发作的难治性痛风。患者也应考虑这一选择。当传统药物无法控制频繁发作时,金蓓欣提供了一种全新的治疗路径。
最后,使用金蓓欣时必须记住三大基石,这是确保治疗效果的关键。
1) 坚持降尿酸治疗是根本。金蓓欣是强效抗炎药,不能替代降尿酸治疗。患者仍需同时使用降尿酸药物,并将血尿酸长期稳定控制在360μmol/L以下,有痛风石者应更低。
2) 严格遵医嘱不可忽视。作为处方药,金蓓欣必须由专业医生全面评估后使用,医生会排除活动性感染等禁忌症,并确定适合的治疗方案。
3) 生活方式配合是基础。健康饮食、限制酒精(尤其是啤酒)、充足饮水、控制体重等基础措施仍需坚持,与药物治疗协同作用。
总结:
金蓓欣这类药物的意义在于精准靶向痛风炎症瀑布反应的“核心引擎”--IL-1β,从炎症反应的关键环节入手,有望从根本上改善痛风患者的病情。
痛风治疗已进入精准抗炎时代,炎症控制与尿酸达标同等重要。对于传统治疗效果不佳或无法耐受的患者,金蓓欣这类创新药物提供了新的方向。
当您面对痛风发作却担心药物副作用时,不妨携带完整病史资料,前往医院风湿免疫科咨询新治疗方案,让专业医生为您制定适合的个性化管理计划。
常见问题FAQ:
Q1:金蓓欣可以和传统痛风药物联用吗?
A可以,但必须严格区分“联用”与“替代”,并且有明确的联用规则。 关键在于理解金蓓欣是“抗炎药”,而非“降尿酸药”。
必须与“降尿酸药物”联用:这是重要的原则。金蓓欣绝不能替代别嘌醇、非布司他或苯溴马隆等降尿酸药物。它的角色是在降尿酸治疗初期(通常前3-6个月)提供“护航”,预防因尿酸波动引发的急性发作,帮助您平稳度过达标治疗期。两者联用是“长短结合”的理想方案。
对于严重发作的痛风患者,可以使用金蓓欣联用其他抗炎症药物,单药疗效不佳的患者,需要联合用药。
Q2:哪些人特别适合考虑使用金蓓欣?
A金蓓欣在以下人群可能从中获益大,特别适合与医生深入探讨此方案:
频繁发作的痛风患者:指每年急性发作≥2次,或处于慢性痛风性关节炎期,传统抗炎药(秋水仙碱、非甾体抗炎药)效果不佳或无法完全控制的患者。
对传统抗炎药有禁忌或不耐受的患者:这是重要的适用人群之一。包括有活动性消化道疾病(如胃溃疡、出血)或严重胃病史,无法耐受非甾体抗炎药的患者。肾功能不全(特别是中重度慢性肾病)患者,使用传统药物需非常谨慎,而金蓓欣不经肾脏代谢,安全性更具优势。
有重要合并症,需优先考虑安全性的患者:合并心血管疾病、糖尿病、高血压等多种基础病的患者,传统药物可能与其他药物相互作用或加重风险。金蓓欣的靶向特性使其对全身其他系统影响更小,治疗选择更安全。
用痛风石患者:有痛风石的患者会长期存在慢性炎症的问题,需要严格控制炎症同时配合降尿酸、溶解痛风石治疗。
























