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阿奇霉素分散片使用说明书

2023-11-30

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阿奇霉素分散片可以用于敏感细菌所引起的感染,是很多人都服用过的药物,所以您知道阿奇霉素分散片使用说明书是什么吗?下面是小编为您整理的阿奇霉素分散片使用说明书的相关内容,希望对您有用!

阿奇霉素分散片使用说明书

功能主治:1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量:口服或服用前用水分散后直接吞服,在饭前1小时或饭后2小时服用。1.成人用量:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品4片。2. 对其他感染的治疗:第1日, 2片顿服,第2~5日,一日1片顿服;或一日2片顿服,连服3日。3.小儿用量:(1)治疗中耳炎﹑肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服( 一日最大量不超过2片),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最量不超过1片)。(2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过2片),连用.日。

【药品名称】

通用名称:阿奇霉素分散片

商品名称:阿奇霉素分散片(齐迈星)

英文名称:AzithromycinDispersibleTablets

【主要成份】本品主要成份为阿奇霉素。

【成份】

分子量:749.00

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

规格型号】0.25g*6s

【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后在饭前1小时或饭后2小时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。2.对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次,服用本品500mg共3天。或总剂量相同,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。肾功能不全患者:轻、中度肾功能不全者不需要调整剂量,严重肾功能不全者慎用。肝功能不全患者:轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。

【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

禁忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童用药】无论何种感染,儿童的总剂量最高不超过1500mg。

【老年患者用药】给药方法和剂量同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素p450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】详见说明书。

【贮藏】密封,置于阴凉干燥处

【包装】双铝包装,6片/板,1板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H10980289

阿奇霉素分散片可以饭前服用吗

阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率为15%;阿奇霉素分散片当血药浓度为2μg/ml时,阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率为7%。

阿奇霉素分散片单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,阿奇霉素分散片的血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素分散片在体内分布广泛,阿奇霉素分散片在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,阿奇霉素分散片在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。

阿奇霉素分散片单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,阿奇霉素分散片给药量的50%以上以原形经胆道排出,阿奇霉素分散片给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片口服后迅速吸收,阿奇霉素分散片的生物利用度为37%。

进食可影响阿奇霉素分散片的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

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