达沙替尼片是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓性白血病和特定类型的急性淋巴细胞白血病。适用人群包括确诊为费城染色体阳性慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期成年患者,以及复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成年患者。
功能主治:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
用法用量:应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始...
达沙替尼片通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶活性阻断异常增殖信号传导。其对SRC家族激酶等多靶点的抑制作用强于第一代TKI药物,可克服部分伊马替尼耐药突变。药物能穿透血脑屏障,对中枢神经系统白血病细胞具有一定清除效果。
适用于新诊断慢性期慢性髓性白血病患者的一线治疗,5年无进展生存率超过80%。对于伊马替尼治疗失败的慢性期患者,转换达沙替尼后主要分子学反应率可达40-60%。治疗期间需每3个月监测BCR-ABL转录水平。
对加速期患者可使60%达到血液学缓解,急变期患者的完全血液学缓解率为30-50%。相较于其他二代TKI,达沙替尼对T315I之外的大多数激酶区突变有效,尤其对F317L突变株的抑制作用显著。
老年患者起始剂量建议调至70mg/日,肝功能不全者需减量25-50%。育龄期女性用药期间须采取高效避孕措施。不推荐用于儿童患者,该人群应选择达沙替尼口服混悬液等适宜剂型。
常见胸腔积液发生率约20%,可通过利尿剂或短期激素治疗控制。骨髓抑制需定期检测血常规,3-4级中性粒细胞减少时可联合粒细胞集落刺激因子。QT间期延长患者应避免合用强效CYP3A4抑制剂。
使用达沙替尼片期间应保持低嘌呤饮食,每日饮水量超过1.5升以预防尿酸盐沉积。避免食用葡萄柚及其制品以防药物代谢受阻。定期进行心电图和电解质检测,出现持续头痛或呼吸困难需立即就医。患者需严格遵医嘱调整剂量,不可自行增减用药频次或突然停药。















