每天，消化科的医生们都会面对这样一群患者：他们长期被腹痛、腹泻、血便反复困扰，生活质量大打折扣；尝试过多种治疗方案，却常常面临疗效不尽如人意、疾病反复发作的困境——这就是溃疡性结肠炎患者的真实写照。
面对这一临床难题，研究者们从未停止探索。全球范围内，新靶点、新机制药物不断涌现，为患者点亮了新希望。然而，这些创新疗法如何通过科学的临床研究被验证、被加速推向患者？这背后，是研发策略、试验设计与审评逻辑的深度碰撞。
1月28日19:00，我们特别邀请到有临医药医学总监李洪林，开启一场聚焦于 “溃疡性结肠炎治疗进展及临床试验指导原则解读” 的深度分享——系统梳理该疾病的全球研发动态，并深入解析相关临床试验的设计与实施要点。
嘉宾:李洪林(有临医药医学总监 武汉大学肿瘤学硕士)
● 11年三甲医院肿瘤放化疗临床经验，深谙疾病治疗的复杂性与患者未满足的需求；
● 8年以上药物研发经验，主导或参与40余项各阶段（I-III期、IIT及RWS等）临床研究，涉及肿瘤、免疫、呼吸、骨关节炎等多个疾病领域。
精彩看点：
1. 疾病背景与治疗局限性：为什么需要新药？
详细介绍溃疡性结肠炎的疾病负担、病理机制、现有治疗手段及其局限性。尽管生物制剂、小分子药物等已应用于临床，但仍存在应答率不足、复发、安全性问题等未满足需求，而这些“痛点”正是新药研发的出发点和价值所在。
2. 全球研发进展：哪些新方向值得关注？
梳理近年来溃疡性结肠炎领域的全球新靶点、新机制药物研究进展，包括已在海外获批或处于临床后期阶段的重要品种，分析其临床优势与定位。同时，也将关注联合治疗、个体化用药等治疗策略的演进趋势，为国内研发方向提供借鉴。
3. 临床试验指导原则解读：如何科学开展研究？
这是本次直播的核心环节。李洪林将结合国内外相关临床试验技术指导原则，以及自身项目经验，重点解读：
1. 试验设计关键考量：如何选择研究人群、对照设置、终点指标？
2. 疗效评价的临床意义：临床缓解、内镜改善、黏膜愈合等终点的解读与差异；
3. 安全性评价与风险控制：长期用药安全性的评估方法；
4. 特殊人群与差异化开发策略：如生物制剂经治患者、急性重症患者等群体的试验设计。
专业观众：
● 医药企业研发与医学部人员：系统了解溃疡性结肠炎研发状况，优化临床开发策略
● 临床研究者：理解试验设计逻辑与终点选择，提升临床研究质量
● 临床科研人员：拓展对炎症性肠病治疗进展与临床研究方法的认知
● 医药投资与市场分析人士：把握赛道研发动态，识别创新价值
在药物创新加速的时代，唯有真正理解疾病、科学设计临床研究，才能将突破性疗法早日送达患者手中。本次直播，有临医药期待与各位同行、伙伴一起，从临床视角看研发，从研发逻辑解临床，共同探索溃疡性结肠炎治疗的更多可能。
预约请至“有临医药”公众号/视频号/官网，从临床视角看研发，从研发逻辑解临床，参与直播互动，更有机会获得1v1技术咨询名额+精美礼品（仅限20位）
关于有临医药
有临医药创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。服务包括：医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。
拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为200余项新药临床研究项目提供服务。
