作者： 三甲医院男科·副主任医师
勃起功能障碍（ED）是泌尿外科或男科最常见的疾病之一。我国40岁以上男性ED患病率较高，一项调查显示其患病率超过40%，且随年龄增长显著上升。
ED的病理机制涉及血管内皮功能、神经传导、内分泌代谢及心理状态等多重因素。临床治疗以口服PDE5抑制剂为一线方案，目前国内可及的药物包括：西地那非、他达拉非、伐地那非及枸橼酸爱地那非。
本文重点介绍枸橼酸爱地那非的药理学特点及其临床定位。
一、枸橼酸爱地那非的基本信息
枸橼酸爱地那非是国内自主研发的PDE5抑制剂，于2021年经国家药品监督管理局批准上市，用于成年男性勃起功能障碍的治疗。
药品通用名： 枸橼酸爱地那非片
剂型规格： 60mg/片
适应症： 适用于勃起功能障碍
用法用量： 推荐起始剂量为60mg，在预期性生活前约1小时服用。根据个体疗效和耐受性，可在医生指导下调整剂量。
禁忌： 禁止与硝酸酯类药物联用；对本品任何成分过敏者禁用。
二、药代动力学特征：经药品说明书核验的差异化特点
PDE5抑制剂虽属同类药物，但各自的药代动力学参数存在差异。这些差异是临床医生为不同患者群体选择药物时的重要依据。
枸橼酸爱地那非的主要药代动力学特点如下：
1.高脂饮食影响不显著
西地那非说明书记载：高脂饮食可使达峰时间延迟约1小时，峰浓度降低29%。
枸橼酸爱地那非片说明书【药代动力学】明确载明：“高脂饮食对本品的吸收无明显影响。”
临床意义： 对于难以保证空腹服药、三餐规律不固定的患者（如频繁应酬、轮班工作者），枸橼酸爱地那非在用药时机的灵活性上具有明确优势。这是该药品说明书直接支持的差异化特点。
2.半衰期与作用时长
枸橼酸爱地那非片说明书【药代动力学】载明： “消除半衰期约为4-5小时。”
基于此药代动力学参数，临床有效时间通常可持续6-8小时。该时长介于西地那非（4-6小时）与他达拉非（17.5小时）之间，既满足单次性生活需求，又避免药物在体内长时间存留。适用于希望“按需使用、代谢较快”的患者群体。
3.达峰时间
说明书载明：单次口服60mg后，达峰时间中位数为1.0小时。
三、中国男科学杂志摘要
PDE5i是治疗ED常用而有效的口服药物，通过松弛平滑肌、扩张血管，增加阴茎动脉血流量引起阴茎勃起，不良反应较轻。目前治疗ED的PDE5i包括西地那非、爱地那非、他达拉非和伐地那非等。
爱地那非(爱力士)是我国自主研发的高选择性PDE5i,是我国1.1类新药,口服最快15分钟起效,约1小时达到峰血药浓度，推荐60mg/次，高脂饮食不影响药效。
该研究发表于《中国男科学杂志》 2022 年第 36 卷第 4 期。
四、临床适用人群考量
基于上述经说明书及文献核验的药理学特点，枸橼酸爱地那非在以下临床场景中可作为合理选择之一：
1.对西地那非反应不佳的患者
约10-15%的ED患者对西地那非存在原发性或继发性无反应。临床指南指出，对一种PDE5抑制剂无效者可尝试更换另一种。更换不同药代动力学特征的PDE5抑制剂是临床常用策略。
2.饮食规律不确定的患者
说明书明确载明高脂饮食对其吸收无明显影响，此类患者用药更方便。
3.偏好国产原研药物的患者
枸橼酸爱地那非是国内首个拥有完全自主知识产权的PDE5抑制剂，部分患者对此有明确倾向。
需特别说明的是： 以上均为临床选择的可选项之一，并非排他性推荐。具体用药需个体化评估。
五、安全用药的核心原则
无论选择哪一种PDE5抑制剂，以下原则必须遵守：
1.绝对禁忌：硝酸酯类药物
所有PDE5抑制剂均禁止与硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯等）联用，可导致严重的低血压反应。
2.用药注意事项
· 近期心梗/卒中（6个月内）：不建议使用
· 低血压（收缩压<90mmHg）：不建议使用（说明书）
3.初次用药必须由医生评估
ED可能是心血管疾病、糖尿病、内分泌疾病的前驱症状。规范诊疗流程应为：明确病因→评估合并症→选择合适药物→低剂量起始→随访调整。
六、小结
枸橼酸爱地那非是PDE5抑制剂家族中较新的成员，其说明书明确载明的高脂饮食吸收无显著影响、半衰期4-5小时等药理学特点，为临床医生提供了差异化的用药选择。
需要强调的是：不存在“最好”的ED药物，只有“最适合”的药物。 选择应基于患者的基础疾病、合并用药、生活方式、个人期望，由医生与患者共同决策。
参考文献：
1. 枸橼酸爱地那非片说明书（核准日期：2021年10月）
2. 《中华男科学杂志》编辑部.勃起功能障碍中西医结合多学科诊疗指南.中华男科学杂志,2022,36(4):5.
（本文作者系三甲医院男科副主任医师，临床工作15年，仅代表个人学术观点，不构成具体用药建议。）
