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伏立康唑片的注意事项

2025-04-27

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伏立康唑片使用时需注意药物相互作用、肝功能监测、特殊人群用药、过敏反应及光敏性皮炎风险。

1、药物相互作用:

伏立康唑与利福平、卡马西平、苯妥英钠等肝药酶诱导剂联用会降低血药浓度,需调整剂量。与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂联用可能增加后者毒性,建议监测血药浓度。避免与特非那定、西沙必利等QT间期延长药物合用。

功能主治:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

2、肝功能监测:

用药前需检查基线肝功能,治疗期间每2周监测ALT、AST指标。转氨酶升高超过5倍正常值上限时应停药。肝硬化患者需根据Child-Pugh分级调整剂量,C级患者禁用。

3、特殊人群用药:

孕妇禁用伏立康唑妊娠分级D级,哺乳期妇女用药期间应暂停母乳喂养。儿童用药需根据体重调整剂量,2岁以下幼儿安全性未确立。老年患者清除率降低,建议从最低推荐剂量开始。

4、过敏反应:

用药初期可能出现皮疹、瘙痒等过敏症状,严重者可发生Stevens-Johnson综合征。出现黏膜损伤、全身性水疱等超敏反应需立即停药。有磺胺类药物过敏史者慎用。

5、光敏性防护:

治疗期间需严格防晒,外出使用SPF50+防晒霜并穿戴遮阳衣物。避免日光浴、紫外线照射等行为。如出现皮肤灼烧感、红斑等光毒性反应,应及时就医处理。

伏立康唑治疗期间建议保持低脂高蛋白饮食,适量补充维生素D。避免剧烈运动导致脱水影响药物代谢。长期用药者每3个月需进行眼科检查排除视觉障碍。储存时应避光密封,25℃以下干燥环境保存。漏服药物超过8小时无需补服,下次按原剂量继续使用。

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