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如何测定前列癃闭通胶囊的含量?

2022-05-01

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前列癃闭通胶囊为胶囊剂,内容物为灰白色的粉末;味苦、微咸。主要成分是黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝、淀粉。能益气温阳,活血利水。用于肾虚血瘀所致癃闭,症见尿频,排尿延缓、费力,尿后余沥,腰膝酸软;前列腺增生见上述证候者。

功能主治:益气温阳,活血利水。用于肾虚血瘀所致癃闭,症见尿频,排尿延缓、费力,尿后余沥,腰膝酸软;前列腺增生见上述证候者。

用法用量:口服,一次4粒,一日3次。

那么,如何测定前列癃闭通胶囊的含量?

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件系统适用试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30∶70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。即得。

本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.25mg。

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