罗红霉素片(以岭)属于处方药,由石家庄以岭药业股份有限公司研制并生产,其对于1、适应于敏感菌株引起的下列感染:1)上呼吸道感染;2)下呼吸道感染;3)耳鼻喉感染;4)生殖器感染(淋球菌感染除外);5)皮肤软组织感染。2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。有良好的效果。那么罗红霉素片的说明书有什么内容呢?
功能主治:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
用法用量:1.空腹口服,一般疗程为5~12日。2.成人:一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。3.儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【药品名称】
通用名称:罗红霉素片
商品名称:罗红霉素片(丽珠)
英文名称:RoxithromycinTablets
拼音全码:LuoHongMeiSuPian(LiZhu)
【主要成份】罗红霉素。
【成份】
化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】1.适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎,沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格型号】75mg*12s
【用法用量】
1.空腹口服,一般疗程为5~12日。
2.成年人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
3.儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】
1.主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
2.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】1.口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】75mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10970271
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂