广东联盟中成药网上报价将于4月8日开始
6日,广东省药品交易中心发布《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中采购网上报价的通知》。报价时间为2022年4月8日上午9:00至12:00(北京时间),广东中成药联盟由广东、山西、河南、海南、宁夏、青海组成采购联盟,对国家基本医疗保险药品目录用量大、采购金额高的132种药品进行批量采购
武田中国两条重磅产品线合并
6日,武田制药中国证实,潘托拉唑钠肠溶片和富马酸伏诺拉片将合并产品线。武田中国表示,产品线不涉及过多的人员调整,调整的主要原因是为了更好地应对市场环境,希望在这方面有更密切的合作。此次调整是武田在其重消化领域的重新布局。
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
2021年贝达药业净利润3.363亿元同比下降366亿元.83%
6日,贝达药业公布2021年年报,公司实现2021年营业收入22年.46亿元,同比增长200亿元.08%;实现归母净利润33%;.83亿元,同比下降363亿元.83%;研发投资8.61亿元,占营收比例381亿元.基本每股收益032%;.92元,同比下降38元.67%。公司向全体股东每10股发放现金红利2.50元(含税)。
2021年美迪西净利润同比增长118%
6日,美迪西发布2021年度报告,公司实现收入11.67亿元,同比增长757亿元.归母净利润28%;.82亿元,同比增长1182亿元.扣除非净利润22%;.71亿元,同比增长1191亿元.53%;基本每股收;.55元。公司拟向全体股东每10股发放现金红利13.7元(含税)
康芝药业2021年净利润同比增长17.65%
近日,康芝药业发布2021年年度报告,报告期内公司实现营业收入8.同比下降937亿元,同比下降97亿元.23%;实现归属于上市公司股东的净利润1099万元,同比增长17%.65%;基本每股收益0.0244元,同比增1774元.31%。
汇宇制药2021年营收同比增长33.69%
6日,汇宇制药发布2021年年度报告,公司实现营业收入为18.24亿元,同比增长33亿元.69%;属于上市公司股东的净利润为49%.46亿元,同比增长299亿元.87%;上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4.1亿元,同比增长266元.基本每股收益为122%;.2元,同比增长26元.32%。公司向全体股东每10股发放现金红利22%。.11元(含税)。
东阳光:一季度净利润同比增长1149%至1287%
4月7日,东阳光宣布,公司预计2022年第一季度归属于上市公司股东的净利润将比去年同期增加2倍.5亿元到2.同比增长11488亿元.99%到1286.86%。报告期内,公司电子新材料、合金材料、化工产品三大板块主要产品销量大幅增长,核心产品量价齐升,公司业绩较去年同期大幅增长。
天一医疗登陆创业板开盘破涨20.93%
4月7日,天一医疗登陆创业板,发行价为52.37元/股。开盘破发,报499元。.98元/股,比发行价下跌4元.56%。但随后不久,天一医疗便便便便了。“扭转局势”直线拉升,触发临停,最高报75元/股,上涨43元.21%。截至今日收盘,天一医疗报63%.33元/股,上涨20元.总市值为373%.33亿。
默沙东扩建生产设施,提升生产设施HPV疫苗供应量
近日,默沙东宣布,公司在生产方面进行了大量投资,最近在弗吉尼亚州埃尔克顿扩建了疫苗生产设施。经监管部门批准,建设面积12万平方英尺,新增工作岗位150个,进一步完善了公司HPV疫苗生产和供应能力。默沙东预计,随着公司继续扩大现有生产设施的生产能力,使用新设施,默沙东的生产能力HPV2020年至2023年,疫苗供应量将翻一番。
开发新一代眼科基因疗法ViGeneron与再生元达成研发合作合作
几天前,基因治疗公司ViGeneron宣布与再生元就特定目标达成研发合作协议。双方将在此基础上与再生元达成合作协议。ViGeneron与腺相关的病毒载体工程重组,开发和商业治疗遗传性视网膜疾病。
与阿斯利康签利康签订合同HBM7022对外授权协议
7日,白金制药公司宣布,公司与阿斯利康就抗原双特异性抗体签订外部授权协议HBM开发和商业化7022年。根据协议,阿斯利康将获得。HBM研究、开发、注册、生产发、注册、生产和商业化,并负责7022HBM所有与7022年临床前进一步开发和商业化相关的费用。和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高3美元.里程碑支付25亿美元,以及基于未来的里程碑支付HBM7022销售额的特许权使用费。
云顶新耀和华润医药mRNA疫苗业务合作成立独立公司
今天,云顶新耀宣布与华润制药集团有限公司签署合作备忘录,计划成立一家专注于发现、开发和商业化的公司mRNA疫苗独立公司。此外,华润医药集团还计划对云顶新耀进行处理mRNA战略股权投资技术平台。
FDA批准诺华PI3K抑制剂
6月6日,诺华宣布,美国FDA加速批准Vijoice(alpelisib)用于治疗需要疗需要系统治疗的PIK3CA与过度生长疾病谱系有关(PROS)成人及2岁以上儿童患者。他们表现出严重的症状。新闻稿指出,Vijoice是美国FDA批准的首个PROS治疗药物,针对特定患者PROS疾病的根本原因。
Igalmi舌下膜剂获批上市
今日,BioXcelTherapeutics公司宣布,美国FDA已批准Igalmi(右美托咪定)舌下膜剂上市,用于急性治疗和精神分裂症或精神分裂症I/II与双相情感障碍相关的激越(agitation)。新闻稿指出,这是FDA首款口溶舌下膜剂批准治疗轻度、中度或重度激越。
华海药业利格列汀二甲双胍片FDA临时批准文号
7日,华海药业发布公告称,该公司已向美国发布公告FDA利格列汀二甲双胍片新药简要申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
复宏汉霖PD-1抑制剂治疗小细胞肺癌FDA获得孤儿药资格
7日,复宏汉霖宣布自主研发PD-1抑制剂H用于治疗小细胞肺癌)用于治疗美国小细胞肺癌FDA获得的孤儿药资格。
华海药业左乙拉西坦注射浓溶液取得药品注册证书
7日,华海药业宣布,公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证》。
海南倍特注射用伏立康唑批准生产,视为过评
6日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,海南倍特药业批准生产仿制四类注射伏立康唑,并被视为过度评价,是中国第五家。伏立康唑是一种广谱三唑抗真菌药物,可抑制真菌中的细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化抑制了麦角甾醇的生物合成,最终导致真菌细胞死亡。
扬子江获超级抗生素首仿
6日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,扬子江四类仿制药注射磷酸特地唑胺和左乙拉西坦片被批准生产,并被视为过度评价。其中,注射磷酸特地唑胺酸特地唑胺为利奈唑胺衍生物,是第二代恶唑烷酮抗生素。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,可用于成人和4岁以上儿童癫痫部分发作。
香港政府卫生署认证的热景生物新冠抗原试剂盒(前鼻)
7日,热景生物发布公告称,公司产品“2019年北京热景生物科技新冠状病毒n-CoV抗原试剂盒(前鼻腔)”获得香港政府卫生署认证。
百克生物带状疱疹减毒活疫苗拟纳入优先审查
7日,CDE最新官方网站显示,百克生物带状疱疹减毒活疫苗计划优先考虑预防带状疱疹。
长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即将获批
近日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,四川科伦药业已进入行政审批阶段,仿制三类中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液,产品国内市场暂时空白。
阿斯利康宣布长期效益C5抑制剂治疗gMG三期试验数据
近日,阿斯利康宣布三期工程CHAMPION-MG试验开放标签扩展期的长期随访结果显示,在抗乙酰胆碱受体阳性全身重症肌无力成人患者中,长期随访结果显示C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠单抗)表现出长期疗效。在60周的治疗中,患者的日常生活活动、肌肉力量和生活质量都有所提高。在整个分析过程中,Ultomiris耐受性好。
治疗皮肤T细胞淋巴瘤IL-受体靶向疗法3期临床结果积极
今日,CitiusPharmaceuticals公司宣布正在研究治疗I/ONTAK(E7777)治疗持续或复发皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者在三期关键临床试验中取得了积极的顶线结果。I/ONTAK它是一种工程化IL-2白喉毒素融合蛋白。基于这一积极结果,该公司预计今年下半年将前往美国FDA提交生物制品许可证申请。
华东医药控股子公司注射用DR10624在新西兰获批临床临床临床批准
7日,华东医药宣布其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、卫生残疾伦理委员会的最终批准,并在当地注射DR10624的I2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等期临床试验。
欧洲推迟80岁以下人群接种第二剂
欧洲药物监管机构和疫苗专家顾问最近表示,现阶段在普通人群中增加第四剂辉瑞或Moderna的mRNA恐怕新冠疫苗还过早。