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尪痹片治疗骨性关节炎临床研究效果如何?

2022-11-29

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尪痹片具有补肝肾、强筋骨、通络止痛的功效,尪痹片适用于用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形,屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。在控制患者症状方面与扶他林疗效相当,在改善证候方面优于双氯芬酸钠缓释片,且临床应用副作用小,值得临床推广。临床研究采用尪痹片治疗骨性关节炎肝肾两虚、瘀血痹阻型30例,并与西药对照比较其疗效,总结报道如下。

骨性关节炎(Osteoarthritis,OA)又称骨关节病、退行性关节病和增生性关节炎等,其基本病理改变是多种致病因素引起的进行性关节软骨变性、破坏及丧失,关节软骨及软骨下骨边缘骨赘形成。临床表现为关节疼痛、僵硬、肿大、畸形及功能障碍。是常见老年病,根据流行病学调查,国内发病率高达8.3%。随着人均平均寿命的延长,患病率越来越高,65岁以上己达68%[1]。发病多见于负重和易磨损关节,膝关节受累最多见,称为膝关节骨性关节炎(Kneeosteoarthritis,KOA)又名膝关节退行性关节病,影响了老年人生活质量。

目的:观察、评价尪痹片治疗骨性关节炎的临床疗效及安全性。

方法:病例来源全部来自2008年1月至2008年10月河南中医学院第一附属医院风湿免疫科门诊及住院患者。将30例辩证为肝肾两虚、瘀血痹阻型的骨性关节炎患者随机分为两组进行双盲双模拟临床试验,治疗组20例口服尪痹片,对照组10例为双氯芬酸钠缓释片。8周为一疗程。在治疗后第2周、5周及第8周统计两组患者各症状计分及其症状总积分变化情况;治疗后第8周评价其临床疗效及安全性。

治疗组20例,男11例,女9例,平均(49.8±4)岁,病程6个月~5年;根据Kellgren和Lawrence[2]的放射学诊断标准分级,I级12例,II级8例。对照组10例,男6例,女4例,平均年龄(50.2±3)岁,病程3个月~5年;I级6例,II级4例。两组比较无显著差异性(P>0.05)。

结果:在2周、5周及8周内降低骨性关节炎患者各症状计分及其症状总积分方面,治疗组和对照组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),8周后两组患者临床疗效比较无显著性差异(P>0.05),但在证候改善方面有显著差异性(P<0.05);各项实验室指标检测基本正常。治疗过程中,试验组和对照组均未出现皮疹、红斑等过敏现象,病人无搔痒不适等叙诉,血、尿、便常规、肝肾功检查、胸片、心电图未见异常。治疗前后两组膝关节X线分级均无明显改善。(来源:《辽宁中医杂志》2009年第03期)

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