替格瑞洛片既有进口原研药也有国产仿制药,原研药由阿斯利康公司生产,国产仿制药已通过一致性评价。
1、进口原研药:
替格瑞洛片最初由英国阿斯利康公司研发,商品名为倍林达Brilinta,属于进口原研药。该药物于2011年在美国获批上市,2012年进入中国市场,作为抗血小板聚集药物用于急性冠脉综合征治疗。原研药具有完整的临床试验数据支持,但价格相对较高。
功能主治:本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。
用法用量:本品起始剂量为单次负荷量180mg(2片),此后每次1片(90mg),每日两次。(详见说明书)。
2、国产仿制药:
国内多家药企已成功仿制替格瑞洛片,如信立泰的泰仪、正大天晴的替格瑞洛片等。这些国产仿制药通过国家仿制药一致性评价,在质量、疗效方面与原研药等效。国产版本价格更具优势,可降低患者用药经济负担。
3、药物成分对比:
进口与国产替格瑞洛片活性成分均为替格瑞洛,辅料可能存在差异。根据国家药品监督管理局要求,通过一致性评价的仿制药需证明其生物等效性,确保与原研药具有相同的血药浓度曲线和药理作用。
4、临床选择建议:
临床使用时,医生会根据患者经济状况、医保报销政策等因素综合考量。对于经济条件允许者,可优先选择原研药;若需长期用药或预算有限,通过一致性评价的国产仿制药是可靠选择。两种版本均需在医生指导下使用。
5、购买渠道差异:
进口原研药通常在三级医院配备较全,部分社区卫生服务中心可能仅供应国产版本。购买时需认准药品批准文号,进口药标注"进口药品注册证号",国产药标注"国药准字"。网购处方药应选择正规互联网医院平台。
替格瑞洛片用药期间需配合低脂低盐饮食,避免剧烈运动以防出血风险,定期监测血小板功能。无论选择进口或国产药物,均需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量。出现呼吸困难、皮下出血等不良反应时及时就医,服药期间避免同时使用非甾体抗炎药。建议每3个月复查心电图和凝血功能,长期服药患者可咨询营养师制定个性化膳食方案。