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哪些患者禁用辛伐他汀片呢?

2025-12-26

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辛伐他汀片禁用于活动性肝病、不明原因转氨酶持续升高、妊娠期及哺乳期女性、对药物成分过敏者以及同时使用强效CYP3A4抑制剂的患者。

功能主治:高胆固醇血症:
原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
冠心病:
冠心病或冠心病等危证(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

用法用量:病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.22mmol/L(或<240 mg/dL),中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<200 mg/dL),高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160 mg/dL),极高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120 mg/dL)。
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗
大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗
患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。
纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗
在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10-80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。
肾功能不全患者用药剂量
肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。

活动性肝病或肝功能异常患者禁用辛伐他汀片。该药物通过肝脏代谢,可能加重肝脏负担,导致转氨酶水平进一步升高,严重时可能引发肝衰竭。用药前需检测肝功能,若转氨酶超过正常值3倍以上应停药。遵医嘱使用其他降脂方案如依折麦布片或非诺贝特胶囊可能更适合此类患者。

不明原因血清转氨酶持续升高者禁用辛伐他汀片。药物可能引起剂量依赖性肝酶异常,用药4-8周需复查肝功能。若出现肌痛、乏力伴转氨酶升高,需警惕横纹肌溶解风险。此类患者可遵医嘱换用普伐他汀钠片等肝毒性较低的药物。

妊娠期及哺乳期女性绝对禁用辛伐他汀片。该药物可能干扰胎儿胆固醇合成,导致发育畸形,且可通过乳汁分泌影响婴儿。计划怀孕者需提前停药,意外妊娠应立即终止用药。哺乳期可选择安全性更佳的考来烯胺散进行降脂治疗。

对辛伐他汀或辅料过敏者禁用该药物。过敏反应可表现为皮疹、血管神经性水肿甚至过敏性休克。既往有他汀类药物过敏史者,可遵医嘱改用瑞舒伐他汀钙片或匹伐他汀钙片等不同化学结构的降脂药。

正在使用强效CYP3A4抑制剂如克拉霉素片、伊曲康唑胶囊的患者禁用辛伐他汀片。这类药物会显著抑制辛伐他汀代谢,使其血药浓度升高10倍以上,大幅增加肌病风险。必须联用时需换用不经CYP3A4代谢的阿托伐他汀钙片。

使用辛伐他汀片期间应定期监测肝功能与肌酸激酶,避免饮酒及高脂饮食。若出现肌肉疼痛、尿色加深或持续乏力需立即就医。老年患者及肾功能不全者需调整剂量,合并甲状腺功能减退、糖尿病等代谢性疾病时更易发生不良反应,应在医生指导下制定个体化治疗方案

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