时间来到2026年8月,暑假已接近尾声,全国各地的中小学和幼托机构马上迎来秋季开学。水痘作为一种传染性极强的呼吸道疾病,潜伏期即具传染性,易感儿童接触后的发病率高达90%。校园作为人群聚集地极易发生暴发。因此,在开学前及时为孩子接种或补种水痘疫苗,是建立免疫屏障最有效的方式。
选苗误区澄清
在门诊面临不同厂家的疫苗,很多家长在选择水痘疫苗厂家或品牌时,往往存在一个严重的认知误区:盲目认为“上市时间早、市占率高、打的人多”就是好疫苗。
事实上,市占率往往只是早期的采购惯性,它不代表疫苗最新的保护效力,更与疫苗品质无关。随着生物医药技术的飞速迭代,科学选择一款高品质的水痘疫苗,真正应该看重的是以下三个核心维度:
1.是否具备国际标准认证
2.保护效力是否有大规模真实数据支撑
3.疫苗的核心技术、纯净度与安全性
以下是几款常见的国产水痘疫苗品牌,本文将基于真实世界数据与临床试验,对这几个品牌进行全面分析,为您提供科学客观的水痘疫苗选种指南。
品牌一:科兴(大连)水痘减毒活疫苗
一、国际背书——通过WHO预认证的国产水痘减毒活疫苗
通过WHO预认证意味着企业的研发能力、生产能力、质量管理能力以及产品的安全性与有效性均获得WHO的认可。科兴水痘疫苗是中国且通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的水痘疫苗产品,检项数45项,是中国药典标准的近3倍。3516份GMP文件管控疫苗生产,产品始终受国际、国内双重监管,产品品质更有保证。目前该疫苗已发往全球近30个国家及地区(如土耳其、巴西等),累计使用量超3000万支,其品质经受住了国际市场的严格检验。
二、保护效力确切——国内写入说明书
科兴是国内开展上市前大规模Ⅲ期临床保护效力研究,填补了国内研究空白。保护数据具有法定效力与高级别循证医学证据支持。
该研究覆盖近6000人次(5997例1-12岁儿童),每位参与者至少随访6个月。结果已发表于国际传染病期刊《Clinical Microbiology and Infection》。
三、核心技术、纯净度与安全性——与更低不良反应
1.自主研发SV-1细胞系
行业早期常用MRC-5细胞存在产权与地缘管控风险,而科兴水痘减毒活疫苗采用拥有自主知识产权的SV-1细胞系,完成30项人源病毒检测、211种病毒基因比对,无类病毒序列,安全溯源完全可控,且多代次培养病毒基因稳定。
不含明胶、人血白蛋白、甘露醇及抗生素
疫苗成分的纯净度直接决定了接种后的不良反应率。截至2026年6月15日,通过国家药监局数据库检索,科兴水痘疫苗是国内可查的不含明胶、人血白蛋白、甘露醇及抗生素的水痘疫苗。
无抗生素:突破国内减毒苗C+A环境要求,不计成本采用全程B+A级高洁净度生产及一次性过滤系统,从源头阻断污染,因此无需添加任何抗生素。
0致敏大分子与肾负担:剔除了明胶(动物来源,有致敏风险)、人血白蛋白(血液来源,存潜在传染病风险)以及甘露醇(通过肾脏排出,肾功能不良者不宜),仅保留蔗糖等非动物源小分子,渗透压接近人体血浆,打针痛感更低,为即将入园的低龄儿童提供了良好的接种体验,适用人群更广。
2.安全性真实数据验证
头对头临床优势:2025年发表于《Vaccines》的一项针对12-15月龄儿童(共484人)的Ⅲ期双盲对照试验,随机接种1剂次科兴水痘减毒活疫苗(239例)和VARIVAX水痘疫苗(245例)。接种后42天内,科兴组的不良反应发生率仅为38.08%,显著低于进口VARIVAX组的55.51%(p < 0.0001),且免疫原性相当。
200万人真实世界数据:科兴开展了15项超200万人的上市后安全性研究。1-12岁儿童除发热外,红肿痛等不良反应发生率均<1%;全球AEFI(疑似预防接种异常反应)报告发生率仅为17/10万剂,远低于文献报道的19-47/10万剂水平。
品牌二:上海生物(上生)水痘减毒活疫苗
上海生物制品研究所是国内资深的疫苗研发与生产机构之一,在疫苗研发与生产领域积淀深厚,其水痘减毒活疫苗采用的水痘-带状疱疹病毒Oka株,在人二倍体细胞(MRC-5)上培养制备而成。生产工艺应用了细胞工厂及自动化技术,致力于提高产品质量的批间一致性和可控性。基于严格的临床研究和国家药品监督管理局的批准,该疫苗的接种年龄现已扩大至12月龄以上全人群,为青少年及成人提供了更全面的免疫保护选择。
品牌三:长春祈健水痘减毒活疫苗
长春祈健生物制品有限公司是国内水痘疫苗领域规模领先的生产企业之一,隶属于国药集团中国生物,其水痘减毒活疫苗同样采用Oka株在人二倍体细胞上培养制备。该疫苗在工艺上追求自动化与无菌化生产,采用细胞工厂操作系统、连续流离心机及一次性搅拌系统等设备,实现了生产全程无菌管道连接,且生产过程不添加抗生素。该疫苗是国内较早开展大规模上市后评价及四期临床研究的产品,其在大规模人群中应用的安全性和保护效果得到了持续验证。
接种常见疑问解答
孩子已经打了第一针,到底要不要打第二针?
这是许多家长在除品牌外还会纠结的一个问题,许多家长认为打一针就够了。我们需要用真实世界的数据来回答这个问题。
在前述科兴水痘疫苗的安徽省开展的临床试验中,1-3岁接种一剂水痘疫苗保护效果约79%,这说明仍有约两成孩子可能发生突破染;同时其第二剂的“增量价值”非常清晰:4-12岁儿童额外获得约65%的保护,7-12岁学龄儿童更高达72.7%。因此即使打过第一针,接种第二剂次是非常有必要的。
什么时候打第二针效果?
2026年《中华流行病学杂志》江苏研究(覆盖412名7-12岁儿童)显示,初免后36-48个月(3-4年) 是加强窗口。间隔36个月加强后抗体水平(GMT 141.80)。在安全性方面,加强后不良反应率仅1.94%,均为轻中度,无严重事件。
市占率的高低,反映的只是过去的采购惯性,而非当下的品质优劣。 在生物医药技术日新月异的今天,选择一款水痘疫苗,不应被“打的人数”所左右,而应回归科学本质——看国际认证、看保护数据、看技术纯净度与安全性。而基于这三个维度,科兴水痘疫苗为家长提供了一个经得起国际与国内双重检验的优质选择。家长可结合孩子的实际情况与自身偏好,在充分了解各品牌关键信息后做出理性选择。



















