奥卡西平片不属于新药范畴,该药物已在临床使用多年,具有明确的抗癫痫和神经痛治疗效果。
1、上市时间:
奥卡西平片最早于1990年在欧洲获批上市,2000年获得美国FDA批准用于治疗部分性癫痫发作。作为卡马西平的衍生物,其临床应用历史已超过30年,不属于近年开发的创新药物。
功能主治:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成人和5岁及5岁以上儿童
用法用量:用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用,在单药治疗和联合用药中,本品可从有效剂量开始用药。一天内分为两次给药根据病人的临床反应增加剂量;使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时,在曲莱治疗开始后应进渐减少其他抗癫痫药的剂量,如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。其余详见说明书。
2、药理特性:
通过阻断电压依赖性钠通道发挥抗癫痫作用,代谢产物10-羟基奥卡西平同样具有活性。与传统抗癫痫药相比,其药物相互作用较少,但可能引起低钠血症等不良反应。
3、适应症范围:
主要用于4岁以上儿童及成人的部分性癫痫发作单药或辅助治疗,对三叉神经痛等神经病理性疼痛也有疗效。临床指南将其列为二线抗癫痫药物选择。
4、剂型发展:
除普通片剂外,后续开发了口服混悬液等剂型。虽然剂型有所改良,但活性成分未发生根本改变,不属于新分子实体药物。
5、同类药物比较:
与左乙拉西坦、拉莫三嗪等新型抗癫痫药相比,奥卡西平的作用机制更为传统。目前临床已有第三代抗癫痫药物如布瓦西坦等更具创新性的治疗选择。
使用奥卡西平期间需监测血钠水平,避免与酒精同服。建议搭配富含维生素D的饮食如鱼类、蛋黄,适度进行有氧运动有助于改善神经系统功能。出现皮疹或共济失调等症状时应及时就医调整用药方案。