双洛平西格列他钠片

本品主要成份为西格列他钠

"本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 单药:本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制"

本品为黄色片，表面光滑。

"本品口服，服药时间不受进餐影响。 单药治疗：推荐剂量为32mg（2片），每日一次，口服，服药时间不受进餐影响。对于需要加强血糖控制且耐受32mg每日一次的患者，本品剂量可增加至48mg（3片），每日一次。 与盐酸二甲双胍联合使用：推荐剂量为48mg（3片），每日一次 "

"西格列他钠片在2型糖尿病患者中的安全性数据，主要来源于五项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，共计入组2230例患者，西格列他钠总暴露量为821人年。其中单药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验各两项、与二甲双胍联用的Ⅲ期临床试验一项。两项Ⅱ期临床试验中发生的不良事件均包含在三项Ⅲ期临床试验中。本说明书描述的不良反应是指试验过程中在任意组别出现的与试验药物肯定有关、可能有关或无法判定的不良事件。本品在临床试验中的不良反应发生率无法与其他药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接比较，并且可能不能完全反映本品在临床治疗使用中的不良反应发生情况。 两项单药治疗的Ⅲ期临床试验数据"

见详细说明书

暂无

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