主要成份
本品活性成分为艾地骨化醇。化学名称:(1R,2R,3R,5Z,7E)-2-(3-羟基丙氧基)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇,分子式:C₃₀H₅₀O₅,分子量:490.72
功能主治
治疗绝经后女性骨质疏松症
性状
"本品内容物为无色澄明略粘稠液体。
0.5μg: 茶白色不透明软胶囊,0.75 μg: 茶褐色透明软 胶囊。"
用法用量
通常,成人口服艾地骨化醇0.75 μg, 一日一次。可根 据症状适当减量为0.5 μg,一 日 一 次。
不良反应
"1.严重不良反应
(1)高钙血症 (1.5%注2)):血清钙的升高可能 导致高钙血症,因此,当发现异常时,应立 即停止给药,并给予适当处置。同时,还应 注意高钙血症相关症状(倦怠、烦躁不安、 恶心、口渴、食欲减退、意识等级低下等) 的发生。
(2)急性肾衰竭 (频率不明):由于血清钙的升 高有可能出现急性肾衰竭,因此,应定期观 察血清钙值和肾功能,发现异常时,应中止 给药,并给予适当的处置。
(3 ) 尿 路 结 石 (0 .9%):由于有可能会出现尿 路结石,因此,应充分观察,发现异常时采 取中止给药等适当处置。"
注意事项
"(1)给药期间,应定期(约每3~6个月 一次)测定血 清钙值,发现异常应立即停止给药,并进行适当处 置。对肾功能障碍、恶性肿瘤、原发性甲状旁腺功 能亢进症等可能患有高钙血症的患者,在给药初期 应特别注意多次测定血清钙值等。 (见“严重不良 反应”)。
(2)发生高钙血症相关症状(倦怠、烦燥不安、恶心、 口渴、食欲减退、意识等级低下等)时,应测定血 清钙值等,严密观察患者病情。 (见“严重不良反 应”)
(3)可能患有高钙血症的患者应谨慎给药(如肾功能障 碍患者、恶性肿瘤患者、原发性甲状旁腺功能亢进 症患者等),本品可能使血清钙值进一步升高。
(4)由于本品在重度肝功能障碍患者中安全性尚未确 立,应谨慎给药。
(5)尿路结石患者和存在尿路结石既往史的患者应谨慎 给药,因为高钙尿症可能使病情恶化。对于尿路结 石患者和有既往史的患者等,应定期测定尿钙值, 发现有高钙尿症时,应给予适当处置,如停止给药 或减少用量"
贮藏条件
暂无
生产企业
Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd
批准文号
国药准字HJ200058