畅凡 芦比前列酮软胶囊

本品活性成份为芦比前列酮。 化学名称：7-[(2R,4aR,5R,7aR)-2- (1,1-二氟戊基)-2-羟基-6-氧代八氢环戊烷并吡喃-5-基]正庚酸。

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。 慢性特发性便秘： 推荐剂量为每日两次，每次24μg。 肝功能损害患者的剂量调整方案： 中度肝功能损害 (Child-Pugh B级):每天2次，每次16μg*; 重度肝功能损害(Child-Pugh C级):每天2次，每次8 μg* “如果剂量耐受且在适当的间隔后仍未获得足够应答，可以在适当监测患者应答的情况下将剂量逐步增加至全剂量。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同服可能会减轻恶心症状[见【不良反应】)。 腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。患者应意识到治疗期间可能会发生腹污。如果发生严 重腹泻应指导患者者中止服用本品并告知医师(见【不良反应】)。 晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治 疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24μg的思者中，有些满例发生在服用首剂或后续剂量 后一小时内。 一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一 次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。 一些病例报告同时使用已知的降低血压的药 物，这可能增加发生晕厥或低血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且 其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。 呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC，OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%，1%和<1%，而安慰剂治疗组分别为0%，1%和<1%。上市后有报道每日两次，每次24μg服用本品出现呼吸困难。 一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在服药后数小时内症状消失，但是在后续的服药中屡有复发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的思者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

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