福达华 磷酸氟达拉滨片详细说明书-服用方法|功效|多久一个疗程-复禾健康-医药

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福达华 磷酸氟达拉滨片

福达华 磷酸氟达拉滨片

处方药

福达华

淋巴细胞白血病
1.成人:磷酸氟达拉滨应在有丰富抗...
福达华 磷酸氟达拉滨片的主要功效与作用是什么?福达华 磷酸氟达拉滨片主要用于对淋巴细胞白血病等的治疗;福达华 磷酸氟达拉滨片主要成分是什么?他的主要成分包含本品主要成份磷酸氟达拉滨;福达华 磷酸氟达拉滨片用法用量:1.成人:磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用,片剂:推荐的剂量是每日口服磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天。磷酸氟达拉滨可以空腹服用或伴食物服用。必须用水吞服,不可嚼服或把药片弄碎后服用。 2.肾功能不全:对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70mL/分时剂量应减少达50%,且要严密检测血液学改变以评价药物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。 3.操作和销毁:磷酸氟达拉滨不应由怀孕的医务人员操作。应遵守正确的操作和销毁规程。应根据用于细胞毒药品的指导原则考虑其操作和销毁。任何溢出或废弃的物质可以通过焚化销毁;更多详细内容请查看下方福达华 磷酸氟达拉滨片详细说明书。
主要成分 功能主治 性状 用法用量 不良反应 注意事项 贮藏条件 生产企业 批准文号

主要成分

本品主要成份磷酸氟达拉滨

功能主治

用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。

性状

本药为白色冻干块状物,在水中易溶。

用法用量

1.成人:磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用,片剂:推荐的剂量是每日口服磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天。磷酸氟达拉滨可以空腹服用或伴食物服用。必须用水吞服,不可嚼服或把药片弄碎后服用。 2.肾功能不全:对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70mL/分时剂量应减少达50%,且要严密检测血液学改变以评价药物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。 3.操作和销毁:磷酸氟达拉滨不应由怀孕的医务人员操作。应遵守正确的操作和销毁规程。应根据用于细胞毒药品的指导原则考虑其操作和销毁。任何溢出或废弃的物质可以通过焚化销毁。

不良反应

基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验,最常见的不良反应有骨髓抑制(白细胞减少,血小板减少和贫血),以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹。磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现过严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良事件的报导。在下表中按照MedDRA系统器官分类对不良事件进行了报告。它们的发生频率是依据临床试验的资料,而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见不良反应的发现主要来自上市后经验。这里采用最适合MedDRA术语来描述所列的各种反应。同义语或相关的情况未列出,但也应该予以考虑。ADR术语的表达方式依据MedDRA 9.1 版。

注意事项

1.在急性白血病患者的剂量范围研究中,发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关,包括失明、昏迷和死亡。在静脉内应用约比推荐剂量高4倍的磷酸氟达拉滨〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中,重度的中枢神经系统毒性罕见(昏迷,癫痫发作和焦虑不安)或少见(意识模糊)。 2.对于健康状况差的患者,使用磷酸氟达拉滨应谨慎,并且在给药前应认真权衡利弊。 3.接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后,已经发现与输血相关的移植物抗宿主病(GVHD)[由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应〕。有报告这种病的死亡率非常高。因此,为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低,正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者,在需要输血时应该只接受经过放射线处理的血液。

贮藏条件

暂无

生产企业

拜耳医药保健有限公司广州分公司

批准文号

国药准字J20110032