博苏 富马酸比索洛尔片
心绞痛
心力衰竭
冠心病
高血压
对于所有适应症:应在早晨并可以在进...
主要成份
本品主要成份为富马酸比索洛尔。
功能主治
高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性 心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
性状
暂无
用法用量
对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。
本品需按照医生处方使用。高血压和心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从
2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根
据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药
。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断,缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳
定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂
量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。建议在有治疗
慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐
增加剂量:1.25mg,每日一次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至2.5mg,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良
好,则增加至3.75mg,每日一次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至
受性良好,则增加至7.5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至10mg,每日一次,作为维持治疗。
在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率,传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。最大推
荐剂量为10mg,每日1次。如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有
必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行冶疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象,建议首
先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性
心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免
引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。肝肾功能不全者轻中度肝、肾功能不全的患者通常
不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过10mg。肾透
析患者使用比索洛尔的经验较少,但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴
有肝肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。
不良反应
将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下:很常见(发生率高于1/10);常见(发生率低
于1/10); 不常见(发生率低于1/100) ;罕见(发生率低于1/1000) ;非常罕见(发生率低于1/10000);神经系统特别
是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。常
见:眩晕、头痛;不常见:抑郁、失眠;罕见:多梦,幻觉、眼部;罕见:视觉障碍、泪液分泌减少(使用隐形眼镜的
患者应注意);很罕见:结膜炎,耳和迷路系统;罕见:听觉损害、心脏;很常见:心动过缓(在慢性心力衰竭患者中)
;常见:心力衰竭加重(在慢性心力衰竭患者中);不常见:房室传导阻滞、心动过缓(在高血压或心绞痛患者中)、心
力衰竭加重(在高血压或心绞痛患者中)、血管;常见:肢端冷感或麻木,在心力衰竭患者中可引起低血压;不常见:
直立型低血压、呼吸道;不常见:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛;罕见:过敏性鼻炎、
胃肠道;常见:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道症状、肌肉骨骼和结缔组织;不常见:肌肉无力、肌肉痉挛
、皮肤和皮下组织;罕见:瘙痒、红斑、皮疹等皮肤过敏反应;非常罕见:脱发、与受体阻滞剂联用可能引起或加
重皮癣、或导致皮癣样皮疹、泌尿生殖系统;非常罕见:功能障碍、肝脏;罕见:肝酶(ALAT,ASAT)升高、肝炎。代谢
系统罕见:可能导致糖尿病患者的糖耐量降低,掩盖低血糖的表现(如心跳加快)、甘油三酯水平升高。
注意事项
用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意:支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)与吸人性麻醉剂合用时糖尿病患者血糖水平波动较大时,可能会掩盖低血糖症状:严格禁食、有严重过敏史、正在进行脱敏治疗、一度房室传导阻滞、变异型心绞痛、外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时) 尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验:、NYHAⅡ级心力衰竭、胰岛素依赖型糖尿病(I型)、肾功能不全(血清肌酐≥300μmol/l)、肝功能不全、年龄超过80岁、限制性心肌病、先天性心脏病、有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病 *3个月内发生过心肌梗塞、支气管哮喘和其他慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β<sub>2</sub>-受体激动剂的剂量。和其他β-受体阻滞剂一样,比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应,此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人,只是在慎重考虑利/弊之后,方可决定是否应用β-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明,否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异,应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药. 增加剂量以及与酒精同服时更应该注意。运动员慎用。
贮藏条件
暂无
生产企业
北京华素制药股份有限公司
批准文号
国药准字H20023132