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南新制药帕拉米韦吸入溶液获临床试验通知|南新制药|流感

病情描述:南新制药帕拉米韦吸入溶液获临床试验通知|南新制药|流感

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2023-03-27 08:25

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本文源自:上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯南新制药公告,公司控股子公司广州南鑫药业有限公司于近日收国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,将于近期开展帕拉米韦吸入溶液用于甲型或乙型流行性感冒的临床试验。帕拉米韦氯化钠注射液是公司开发上市的治疗流感一线用药,验证了帕拉米韦治疗流感的安全性和疗效。帕拉米韦吸入溶液为公司自主研发的国家2类新药,是对公司现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。吸入溶液雾化吸入疗法是利用气动式雾化器或超声雾化器的空化作用,使液体在气相中分散,将药液变成雾状颗粒,通过正常呼吸,直接吸入雾状药物颗粒作用于呼吸道病灶局部的治疗方法。

功能主治:本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括:H1(H1N.),HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。

用法用量:1、静脉滴注给药。在出现流感症状的48小时内开始治疗。 2、成人:一般用量为300mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者,可用600mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于40分钟。症状严重者,可每日一次,1-5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。 3、儿童:通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次,每次10mg/kg体重,30分钟以上单次静脉滴注,也可以根据病情,采用连日重复给药,不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。

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