问题分析：主要两个原因，第一，新冠感染对大部分人群是自愈性疾病，因此监管机构对于药物的安全性要求很高。FB2001为一个全新化合物，我们在I期临床试验中很谨慎，从药物低剂量经过8个剂量组爬坡，才进展到高剂量组。而且为了保证受试者安全，每组开始只对两名受试者给药，独立数据安全委员会判断安全耐受后，才完成此剂量组其余的受试者。第二，我们I期临床做的是国际多中心的，国外和国内都进行了临床试验。FB2001为3CL 蛋白酶抑制剂，适用于全球新冠住院患者，高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的人群是发展成为新冠肺炎住院患者的高风险人群。在做临床试验时，中国国内新冠患者很少，防控医院管理严格也使得临床试验开展困难，因此我们选择去海外进行临床试验。”
