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双氯芬酸钠缓释片的成分有哪些

2026-01-30

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双氯芬酸钠缓释片的主要成分有双氯芬酸钠、羟丙甲纤维素、乳糖、聚维酮K30、硬脂酸镁。

功能主治:用于缓释类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

用法用量:口服(须整片吞服),成年人每次一片,每日1~2次,或遵医嘱。

双氯芬酸钠是一种非甾体抗炎药,通过抑制环氧酶活性减少前列腺素合成,从而发挥解热、镇痛、抗炎作用。该成分是制剂的核心活性物质,可缓解骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的疼痛和炎症反应。其缓释特性通过特殊工艺实现,确保药物在胃肠道的缓慢释放。

羟丙甲纤维素作为缓释骨架材料,能形成亲水凝胶层控制药物释放速率。这种高分子化合物遇水膨胀后形成扩散屏障,使双氯芬酸钠以恒定速度溶出。其用量和黏度等级直接影响药物的释放曲线,是决定缓释效果的关键辅料。

乳糖作为填充剂可增加片剂体积改善成型性,同时调节药物释放性能。该水溶性辅料能促进片剂崩解和药物溶出,其与羟丙甲纤维素的配比会影响缓释片的溶出行为。乳糖还具有改善药物适口性和稳定性的作用。

聚维酮K30作为黏合剂增强粉末间的结合力,保证片剂生产过程中的成型性和硬度。这种高分子聚合物能提高颗粒流动性,在湿法制粒过程中形成均匀的颗粒结构。其用量需精确控制以避免影响片剂的崩解时限。

硬脂酸镁是常用的润滑剂,可减少粉末与冲模间的摩擦力,确保压片过程顺利进行。该疏水性辅料能改善片剂表面光洁度,但过量使用可能延缓药物释放。其在处方中的比例通常控制在较低水平。

使用双氯芬酸钠缓释片期间应避免饮酒或食用辛辣刺激性食物,以减少胃肠道不良反应风险。建议服药期间保持规律作息,适当进行低强度运动如散步等有助于改善关节功能。出现持续腹痛、黑便等异常情况需立即停药并就医,长期用药者应定期监测肝肾功能和血常规。

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