恩替卡韦胶囊需注意用药禁忌、不良反应监测、特殊人群用药、药物相互作用及储存条件。

1、禁忌人群：

对恩替卡韦过敏者禁用。严重肾功能不全患者需调整剂量，肌酐清除率低于50ml/min时应减量使用。妊娠期妇女需评估获益风险，哺乳期女性服药期间应暂停母乳喂养。失代偿期肝病患者需在医生指导下谨慎使用。

恩替卡韦胶囊

南京正大天晴制药有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用甘泽。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

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2、不良反应：

常见头痛、疲劳、眩晕等神经系统症状，可能出现转氨酶升高、肌酸激酶升高等实验室指标异常。少数患者出现乳酸酸中毒或重度肝肿大伴脂肪变性等严重不良反应。用药期间需定期监测肝功能、肾功能及血磷水平，出现肌肉疼痛或无力应及时就医。

3、特殊人群：

儿童用药需根据体重调整剂量，65岁以上老年患者应加强肾功能监测。HIV合并感染者需确认未对拉米夫定耐药后方可使用。肝移植患者需注意与免疫抑制剂的相互作用，乙肝合并肾病患者需根据肌酐清除率调整给药间隔。

4、药物相互作用：

与替诺福韦联用可能增加肾功能损害风险，需监测尿蛋白和血磷。避免与肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药合用。含铝/镁的抗酸剂会降低恩替卡韦吸收，需间隔2小时服用。利福平可能降低恩替卡韦血药浓度，必要时应调整剂量。

5、用药规范：

每日固定时间空腹服用，餐前或餐后2小时服药。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或碾碎。漏服时若未超过18小时可补服，超过18小时则跳过本次剂量。治疗期间不得擅自停药，乙肝患者停药后可能出现肝炎急性加重。药物应原包装保存于30℃以下干燥环境。

使用恩替卡韦期间需保持均衡饮食，适量补充维生素D和钙质预防骨质疏松。避免高脂饮食影响药物吸收，限制酒精摄入减轻肝脏负担。适度进行有氧运动如步行、游泳，但避免剧烈运动诱发肌肉损伤。定期进行HBV-DNA定量检测评估疗效，治疗期间采取避孕措施避免意外妊娠。出现发热、持续恶心或黄疸症状应立即就医。