服用阿托伐他汀钙片需注意定期监测肝功能、避免与特定药物同服、警惕肌肉症状、控制葡萄柚摄入及妊娠哺乳期禁用。主要注意事项包括肝功能监测、药物相互作用、肌肉不良反应、饮食禁忌及特殊人群用药。
功能主治:高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ia和Ib型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
用法用量:病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗:大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg,每日一次,其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗:患者初始剂量应为10mg/日。应遵循剂量的个体化原则以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂治疗。纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗:在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的低密度脂蛋白(Lowdensitylipoprotein,LDL)受体信息。这46例患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均下降21%。本品的剂量可增至80mg/日。对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是10~80mg/日。阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。肾功能不全患者用药剂量:肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。
1、肝功能监测:
阿托伐他汀钙片可能引起转氨酶升高,建议用药前检测基线肝功能,用药后6-12周复查。若丙氨酸氨基转移酶ALT或天冬氨酸氨基转移酶AST持续超过正常值3倍,需停药。肝硬化、活动性肝病患者禁用该药。
2、药物相互作用:
与红霉素、环孢素等CYP3A4抑制剂联用会增加血药浓度风险。抗凝药华法林与其合用可能延长凝血酶原时间。合并用药前需咨询必要时调整剂量或更换药物。
3、肌肉不良反应:
可能出现肌痛、肌无力等横纹肌溶解症前兆症状。若肌酸激酶CK超过正常值10倍或伴褐色尿,应立即停药。高龄、肾功能不全患者发生风险更高,需加强监测。
4、饮食禁忌:
葡萄柚及制品含呋喃香豆素,可抑制药物代谢酶活性,导致血药浓度升高。服药期间每日葡萄柚摄入量不宜超过200克,建议间隔4小时以上服用。
5、特殊人群用药:
孕妇使用可能导致胎儿畸形,哺乳期妇女服药应暂停母乳喂养。65岁以上老年人需从低剂量起始,儿童安全性尚未确立。糖尿病患者需注意血糖波动。
长期服用阿托伐他汀钙片期间应保持低胆固醇饮食,限制动物内脏、蛋黄等高脂食物摄入,每周进行150分钟中等强度有氧运动如快走、游泳。出现持续腹痛、皮肤黄染或不明原因疲劳时需及时就医。建议每3-6个月复查血脂四项、血糖及肌酸激酶指标,服药时间固定于晚间效果更佳。合并高血压患者需同步控制血压在140/90mmHg以下,避免吸烟饮酒等心血管危险因素。