固肾安胎丸不适用于孕妇、过敏体质者、阴虚火旺者、湿热内蕴者及肝肾功能不全者。该中成药主要用于肾虚型先兆流产的辅助治疗，但特定人群使用可能加重原有疾病或引发不良反应。
1、孕妇
固肾安胎丸虽用于先兆流产，但妊娠期妇女需严格遵医嘱使用。部分孕妇可能存在药物成分过敏或基础疾病，盲目服用可能导致胎儿发育异常。孕妇用药前应完善孕酮水平、B超等检查，由中医师辨证后决定是否适用。
2、过敏体质者
对固肾安胎丸中桑寄生、续断、菟丝子等成分过敏者禁用。过敏反应可表现为皮肤瘙痒、荨麻疹甚至过敏性休克。过敏体质者使用前应详细阅读说明书成分表，必要时进行药物过敏原检测。
3、阴虚火旺者
该药组方偏温补，症见潮热盗汗、咽干口燥等阴虚火旺患者服用后可能加重症状。中医辨证属肾阴虚型胎动不安者，需改用滋阴清热类方剂如保阴煎加减，而非单纯温补肾阳的固肾安胎丸。
4、湿热内蕴者
伴有舌苔黄腻、小便短赤等湿热证候者不宜使用。固肾安胎丸的温补特性可能助湿生热，此类患者需先清热利湿，可考虑黄芩滑石汤等方剂调理后再评估用药指征。
5、肝肾功能不全者
严重肝肾功能损害患者代谢药物能力下降，可能引发蓄积中毒。用药前需检测肝肾功能指标，轻度异常者应减量并在监测下使用，肌酐清除率低于30ml/min者原则上禁用。
使用固肾安胎丸期间应忌食辛辣刺激食物，避免剧烈运动与情绪波动。服药3天后症状无改善或出现阴道流血增多、腹痛加剧需立即停药就医。储存时需密封避光，注意观察药物是否出现霉变、结块等变质现象。备孕女性使用前应咨询中医师，排除用药禁忌证。
