盐酸恩沙替尼胶囊可能对胎儿存在危害，妊娠期女性禁用。该药物属于酪氨酸激酶抑制剂，动物实验显示具有胚胎毒性，可能导致胎儿发育异常。若需用药必须严格避孕，用药期间及停药后一段时间内避免妊娠。
盐酸恩沙替尼胶囊主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌，其成分可通过胎盘屏障影响胎儿器官形成。临床前研究观察到实验动物出现流产、胎儿体重下降及骨骼畸形等情况。虽然缺乏人类妊娠期用药数据，但基于作用机制和动物实验结果，妊娠期使用存在明确风险。
极少数情况下，医生可能评估获益大于风险时超说明书使用，例如晚期肿瘤危及生命且无替代方案时。此时需充分告知风险并签署知情同意书，同时加强妊娠监测。但此类情况非常罕见，常规用药必须排除妊娠可能。
备孕女性用药前需进行妊娠检测，治疗期间须采取高效避孕措施。男性患者也需注意，药物可能存在于精液中，配偶妊娠期间应使用避孕套。哺乳期同样禁用，因药物会分泌至乳汁。任何疑似妊娠暴露情况均需立即就医，由产科与肿瘤科医生联合评估处理方案。
